Velosulin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-07-2008

Viambatanisho vya kazi:

Insulin human

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AB01

INN (Jina la Kimataifa):

insulin human (rDNA)

Kundi la matibabu:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Eneo la matibabu:

Diabeet Mellitus

Matibabu dalili:

Suhkurtõve ravi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2002-10-07

Taarifa za kipeperushi

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
21
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
22
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
VELOSULIN 100 RÜ/ML SÜSTELAHUS VIAALIS
Humaaninsuliin (_insulinum humanum_) (rDNA)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti diabeediõe või
apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.
–
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile, diabeediõele või
apteekrile.
1.
MIS RAVIM ON VELOSULIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
VELOSULIN ON HUMAANINSULIIN DIABEEDI RAVIKS. Velosulin on
lühitoimeline insuliin. See tähendab, et
Velosulin’i veresuhkrut langetav toime algab pool tundi pärast
manustamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VELOSULIN-I KASUTAMISEST
ÄRGE KASUTAGE VELOSULIN’I
_ _
KUI OLETE ALLERGILINE (ÜLITUNDLIK) selle insuliini, metakresooli või
mõne teise koostisosa suhtes
(vt lõik _7 Lisainfo_). Vaadake ka allergia tunnuseid lõigus _5
Võimalikud kõrvaltoimed_
KUI TE TUNNETE HÜPOGLÜKEEMIA (madala veresuhkrutaseme) sümptomeid.
Vt lõik _4 Mida teha _
_erakorralistes olukordades._
ERITI ETTEVAATLIK PEAKS OLEMA VELOSULIN’I KASUTAMISEL
KUI TEIL ON PROBLEEME neerude, maksa, neerupealiste, ajuripatsi või
kilpnäärmega
KUI TARVITATE ALKOHOLI: olge valvas hüpoglükeemia nähtude suhtes ja
ärge kunagi jooge
alkoholi tühja kõhuga
KUI TEIE FÜÜSILINE KOORMUS on suurem kui tavaliselt või kui soovite
muuta oma tavalist dieeti
KUI OLETE HAIGE: jätkake insuliini manustamist
KUI ASUTE MINEMA VÄLISMAALE: ajavööndite vahetus võib mõjutada
teie insuliinivajadust ja
süstimisaegu.
KASUTAMINE KOOS TEISTE RAVIMITEGA
Paljud ravimid avaldavad mõju glükoosi toimele organismis ja võivad
seega mõjutada teie

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Velosulin 100 RÜ/ml süste- või infusioonilahus viaalis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Humaaninsuliin, rDNA (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga
_Saccharomyces cerevisiae'_s).
1 ml sisaldab 100 RÜ humaaninsuliini
Üks viaal sisaldab 10 ml lahust, mis vastab 1000 RÜ-le
Üks RÜ (rahvusvaheline ühik) vastab 0,035 mg veevabale
humaaninsuliinile.
Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus viaalis.
Läbipaistev värvusetu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Suhkurtõve ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
See fosfaatpuhverdatud lahustuv insuliin on ette nähtud insuliini
pidevaks subkutaanseks infusiooniks
(CSII) välispidistes insuliini infusioonipumpades.
Velosulin on lühitoimeline insuliin, mida võib kasutada
kombinatsioonis kindlate pika toimeajaga
insuliinitoodetega. Sobimatuse kohta vt lõik 6.2.
Annustamine
Annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt
patsiendi vajadustele.
Tavaliselt antakse 40 - 60% kogu päevasest annusest algannusena ning
ülejäänud 40 - 60% jagatuna
kolme peamise söögikorra vahel.
Kui patsient viiakse süstelahuselt üle infusioonlahusele, võib olla
soovitav vähendada annust,
alustades 90%-st varasemast kogu päevasest annusest, manustades 40%
sellest algannusena ja 50%
jagatuna kolme peamise söögikorra vahel.
Annustamine on individuaalne vastavalt patsiendi vajadustele.
Individuaalne insuliinivajadus on
tavaliselt 0,3 kuni 1,0 RÜ/kg/ööpäev. Ööpäevane
insuliinivajadus võib olla kõrgem
insuliiniresistentsusega patsientidel (nt puberteediealistel või
rasvumisest tingituna) ja madalam
osaliselt säilinud endogeense insuliiniproduktsiooni korral.
Optimeeritud glükeemiline kontroll lükkab edasi hilistüsistuste
arengut suhkruhaigetel. Sage vere
glükoosimonitooring on seetõttu soovitatav.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
Insuliinisüstil
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Insulin human

Insulin human

ATC kanuni A10AB01

A10AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin human (rDNA)

insulin human (rDNA)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-07-2008

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Velosulin Insulin human

Velosulin Insulin human

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Velosulin