देश: यूरोपीय संघ
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AB01
insulin human (rDNA)
Diabeetis kasutatavad ravimid
Diabeet Mellitus
Suhkurtõve ravi.
Revision: 5
Endassetõmbunud
2002-10-07
Ravimil on müügiluba lõppenud 21 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 22 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE VELOSULIN 100 RÜ/ML SÜSTELAHUS VIAALIS Humaaninsuliin (_insulinum humanum_) (rDNA) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti diabeediõe või apteekriga. – Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased. – Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile, diabeediõele või apteekrile. 1. MIS RAVIM ON VELOSULIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE VELOSULIN ON HUMAANINSULIIN DIABEEDI RAVIKS. Velosulin on lühitoimeline insuliin. See tähendab, et Velosulin’i veresuhkrut langetav toime algab pool tundi pärast manustamist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VELOSULIN-I KASUTAMISEST ÄRGE KASUTAGE VELOSULIN’I _ _ KUI OLETE ALLERGILINE (ÜLITUNDLIK) selle insuliini, metakresooli või mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik _7 Lisainfo_). Vaadake ka allergia tunnuseid lõigus _5 Võimalikud kõrvaltoimed_ KUI TE TUNNETE HÜPOGLÜKEEMIA (madala veresuhkrutaseme) sümptomeid. Vt lõik _4 Mida teha _ _erakorralistes olukordades._ ERITI ETTEVAATLIK PEAKS OLEMA VELOSULIN’I KASUTAMISEL KUI TEIL ON PROBLEEME neerude, maksa, neerupealiste, ajuripatsi või kilpnäärmega KUI TARVITATE ALKOHOLI: olge valvas hüpoglükeemia nähtude suhtes ja ärge kunagi jooge alkoholi tühja kõhuga KUI TEIE FÜÜSILINE KOORMUS on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti KUI OLETE HAIGE: jätkake insuliini manustamist KUI ASUTE MINEMA VÄLISMAALE: ajavööndite vahetus võib mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimisaegu. KASUTAMINE KOOS TEISTE RAVIMITEGA Paljud ravimid avaldavad mõju glükoosi toimele organismis ja võivad seega mõjutada teie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Ravimil on müügiluba lõppenud 1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Velosulin 100 RÜ/ml süste- või infusioonilahus viaalis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Humaaninsuliin, rDNA (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga _Saccharomyces cerevisiae'_s). 1 ml sisaldab 100 RÜ humaaninsuliini Üks viaal sisaldab 10 ml lahust, mis vastab 1000 RÜ-le Üks RÜ (rahvusvaheline ühik) vastab 0,035 mg veevabale humaaninsuliinile. Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahus viaalis. Läbipaistev värvusetu vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Suhkurtõve ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS See fosfaatpuhverdatud lahustuv insuliin on ette nähtud insuliini pidevaks subkutaanseks infusiooniks (CSII) välispidistes insuliini infusioonipumpades. Velosulin on lühitoimeline insuliin, mida võib kasutada kombinatsioonis kindlate pika toimeajaga insuliinitoodetega. Sobimatuse kohta vt lõik 6.2. Annustamine Annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt patsiendi vajadustele. Tavaliselt antakse 40 - 60% kogu päevasest annusest algannusena ning ülejäänud 40 - 60% jagatuna kolme peamise söögikorra vahel. Kui patsient viiakse süstelahuselt üle infusioonlahusele, võib olla soovitav vähendada annust, alustades 90%-st varasemast kogu päevasest annusest, manustades 40% sellest algannusena ja 50% jagatuna kolme peamise söögikorra vahel. Annustamine on individuaalne vastavalt patsiendi vajadustele. Individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,3 kuni 1,0 RÜ/kg/ööpäev. Ööpäevane insuliinivajadus võib olla kõrgem insuliiniresistentsusega patsientidel (nt puberteediealistel või rasvumisest tingituna) ja madalam osaliselt säilinud endogeense insuliiniproduktsiooni korral. Optimeeritud glükeemiline kontroll lükkab edasi hilistüsistuste arengut suhkruhaigetel. Sage vere glükoosimonitooring on seetõttu soovitatav. Ravimil on müügiluba lõppenud 3 Insuliinisüstil पूरा दस्तावेज़ पढ़ें