Velosulin

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
15-07-2008

Active ingredient:

Insulin human

Available from:

Novo Nordisk A/S

ATC code:

A10AB01

INN (International Name):

insulin human (rDNA)

Therapeutic group:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Therapeutic area:

Diabeet Mellitus

Therapeutic indications:

Suhkurtõve ravi.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2002-10-07

Patient Information leaflet

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
21
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
22
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
VELOSULIN 100 RÜ/ML SÜSTELAHUS VIAALIS
Humaaninsuliin (_insulinum humanum_) (rDNA)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti diabeediõe või
apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.
–
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile, diabeediõele või
apteekrile.
1.
MIS RAVIM ON VELOSULIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
VELOSULIN ON HUMAANINSULIIN DIABEEDI RAVIKS. Velosulin on
lühitoimeline insuliin. See tähendab, et
Velosulin’i veresuhkrut langetav toime algab pool tundi pärast
manustamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VELOSULIN-I KASUTAMISEST
ÄRGE KASUTAGE VELOSULIN’I
_ _
KUI OLETE ALLERGILINE (ÜLITUNDLIK) selle insuliini, metakresooli või
mõne teise koostisosa suhtes
(vt lõik _7 Lisainfo_). Vaadake ka allergia tunnuseid lõigus _5
Võimalikud kõrvaltoimed_
KUI TE TUNNETE HÜPOGLÜKEEMIA (madala veresuhkrutaseme) sümptomeid.
Vt lõik _4 Mida teha _
_erakorralistes olukordades._
ERITI ETTEVAATLIK PEAKS OLEMA VELOSULIN’I KASUTAMISEL
KUI TEIL ON PROBLEEME neerude, maksa, neerupealiste, ajuripatsi või
kilpnäärmega
KUI TARVITATE ALKOHOLI: olge valvas hüpoglükeemia nähtude suhtes ja
ärge kunagi jooge
alkoholi tühja kõhuga
KUI TEIE FÜÜSILINE KOORMUS on suurem kui tavaliselt või kui soovite
muuta oma tavalist dieeti
KUI OLETE HAIGE: jätkake insuliini manustamist
KUI ASUTE MINEMA VÄLISMAALE: ajavööndite vahetus võib mõjutada
teie insuliinivajadust ja
süstimisaegu.
KASUTAMINE KOOS TEISTE RAVIMITEGA
Paljud ravimid avaldavad mõju glükoosi toimele organismis ja võivad
seega mõjutada teie

                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Velosulin 100 RÜ/ml süste- või infusioonilahus viaalis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Humaaninsuliin, rDNA (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga
_Saccharomyces cerevisiae'_s).
1 ml sisaldab 100 RÜ humaaninsuliini
Üks viaal sisaldab 10 ml lahust, mis vastab 1000 RÜ-le
Üks RÜ (rahvusvaheline ühik) vastab 0,035 mg veevabale
humaaninsuliinile.
Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus viaalis.
Läbipaistev värvusetu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Suhkurtõve ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
See fosfaatpuhverdatud lahustuv insuliin on ette nähtud insuliini
pidevaks subkutaanseks infusiooniks
(CSII) välispidistes insuliini infusioonipumpades.
Velosulin on lühitoimeline insuliin, mida võib kasutada
kombinatsioonis kindlate pika toimeajaga
insuliinitoodetega. Sobimatuse kohta vt lõik 6.2.
Annustamine
Annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt
patsiendi vajadustele.
Tavaliselt antakse 40 - 60% kogu päevasest annusest algannusena ning
ülejäänud 40 - 60% jagatuna
kolme peamise söögikorra vahel.
Kui patsient viiakse süstelahuselt üle infusioonlahusele, võib olla
soovitav vähendada annust,
alustades 90%-st varasemast kogu päevasest annusest, manustades 40%
sellest algannusena ja 50%
jagatuna kolme peamise söögikorra vahel.
Annustamine on individuaalne vastavalt patsiendi vajadustele.
Individuaalne insuliinivajadus on
tavaliselt 0,3 kuni 1,0 RÜ/kg/ööpäev. Ööpäevane
insuliinivajadus võib olla kõrgem
insuliiniresistentsusega patsientidel (nt puberteediealistel või
rasvumisest tingituna) ja madalam
osaliselt säilinud endogeense insuliiniproduktsiooni korral.
Optimeeritud glükeemiline kontroll lükkab edasi hilistüsistuste
arengut suhkruhaigetel. Sage vere
glükoosimonitooring on seetõttu soovitatav.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
Insuliinisüstil
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Insulin human

Insulin human

ATC code A10AB01

A10AB01

Marketed by Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (International Name) insulin human (rDNA)

insulin human (rDNA)

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report German 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report English 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report French 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 15-07-2008

Search alerts related to this product

Alerts Velosulin Insulin human

Velosulin Insulin human

View documents history

Documents history Documents history

Velosulin