Vaxxitek HVT+IBD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

Rekombinantinis turkija herpesvirus, kamienas vhvt013-69, gyventi

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI01AD15

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Embryonated eggs; Chicken

Eneo la matibabu:

Immunologicals už ave, Naminės vištos, Immunologicals

Matibabu dalili:

Aktyvios imunizacijos viščiukų:Kad nebūtų mirtingumą ir sumažina klinikinių požymių ir pažeidimų, Infekcinės ligos Bursal. Sumažinti mirtingumą, klinikinių požymių ir pažeidimų, dėl Marek liga.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2002-08-09

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. INFORMACINIS LAPELIS
14
INFORMACINIS LAPELIS
VAXXITEK HVT+IBD, SUSPENSIJA IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vokietija
Vokietija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Vaxxitek HVT+IBD, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje vakcinos dozėje yra:
veikliosios medžiagos:
gyvo rekombinantinio vHVT013-69 viruso
.................................... ne mažiau kaip 3,6–4,4 log10
PFU*,
pagalbinių
medžiagų................................................................................................................
iki 1 dozės;
skiediklyje:
skiediklio
.................................................................................................................................
iki 1 dozės.
* – plokšteles formuojantys vienetai.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Viščiukams aktyviai imunizuoti:
•
norint apsaugoti nuo gaišimo ir mažinti infekcinės bursos ligos
klinikinius požymius ir
pažeidimus. Imunitetas susidaro per 2 sav. ir išlieka iki 9 sav.;
•
norint sumažinti gaišimą, Mareko ligos klinikinius požymius ir
pažeidimus. Imunitetas susidaro
per 4 dienas. Pakanka vakcinuoti vieną kartą, kad viščiukai būtų
apsaugoti pavojaus laikotarpiu.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu ir veisiamiems
paukščiams.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nežinomos.
1
1
1
1
1
1
15
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame
informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Vienadieniai viščiukai ir 18 d. vištų embrionai.
8.
DOZĖS, 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
VAXXITEK HVT+IBD, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje vakcinos dozėje yra:
veikliosios medžiagos:
gyvo rekombinantinio vHVT013-69 viruso
.................................... ne mažiau kaip 3,6–4,4 log10
PFU*,
pagalbinių
medžiagų................................................................................................................
iki 1 dozės;
skiediklyje:
skiediklio
.................................................................................................................................
iki 1 dozės.
* – plokšteles formuojantys vienetai.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Vienadieniai viščiukai ir 18 d. vištų embrionai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Viščiukams aktyviai imunizuoti:
•
norint apsaugoti nuo gaišimo ir mažinti infekcinės bursos ligos
klinikinius požymius ir
pažeidimus. Imunitetas susidaro per 2 sav. ir išlieka iki 9 sav.;
•
norint sumažinti gaišimą, Mareko ligos klinikinius požymius ir
pažeidimus. Imunitetas susidaro
per 4 dienas. Pakanka vakcinuoti vieną kartą, kad viščiukai būtų
apsaugoti pavojaus laikotarpiu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu ir veisiamiems
paukščiams.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus paukščius.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Naudojant reikia laikytis įprastų aseptikos taisyklių.
Kadangi vakcina yra gyva, vakcinuoti paukščiai išskiria vakcinos
virusą į aplinką ir juo gali užsikrėsti
kalakutai. Vakcinos saugumo ir virtimo virulentiška tyrimais
nustatyta, kad vakcinos virusas yra
saugus kalakutams. Tačiau
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Rekombinantinis turkija herpesvirus, kamienas vhvt013-69, gyventi

Rekombinantinis turkija herpesvirus, kamienas vhvt013-69, gyventi

ATC kanuni QI01AD15

QI01AD15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-08-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vaxxitek HVT+IBD Rekombinantinis turkija herpesvirus, kamienas Infectious bursal disease and

Vaxxitek HVT+IBD Rekombinantinis turkija herpesvirus, kamienas Infectious bursal disease and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vaxxitek HVT+IBD