VarroMed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-04-2017

Viambatanisho vya kazi:

kwas szczawiowy kwas dihydrat, kwas mrówka

Inapatikana kutoka:

BeeVital GmbH

ATC kanuni:

QP53AG30

INN (Jina la Kimataifa):

oxalic acid dihydrate / formic acid

Kundi la matibabu:

Pszczoły

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, w tym. środki owadobójcze

Matibabu dalili:

Leczenie warrozy (Varroa destructor) w koloniach pszczół miodnych zi bez czerwiu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2017-02-02

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. ULOTKA INFORMACYJNA
26
ULOTKA INFORMACYJNA
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml zawiesina do ula dla pszczół miodnych
_ _
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
BeeVital GmbH
WiesenbergstrAße 19
A–5164 Seeham
AUSTRIA
+43 6219 20645
info@beevital.com
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lichtenheldt GmbH
Industriestr. 7-9
DE-23812 Wahlstedt
NIEMCY
+49-(0)4554-9070-0
info@lichtenheldt.de
Labor LS SE & Co. KG
Mangelsfeld 4, 5, 6
DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach
NIEMCY
+49-(0)9708-9100-0
service@labor-ls.de
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml zawiesina do ula dla pszczół miodnych
Kwas mrówkowy/kwas szczawiowy dwuwodny
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
_ _
Jeden ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Kwas mrówkowy
5 mg
Kwas szczawiowy dwuwodny
44 mg (co odpowiada 31,42 mg kwasu szczawiowego bezwodnego)
_ _
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Karmel amoniakalno-siarczynowy (E150d)
Zawiesina wodna barwy jasnobrązowej do ciemnobrązowej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie warrozy (
_Varroa destructor_
) w rodzinach pszczoły miodnej z czerwiem i bez czerwia.
27
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w okresie pożytku.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach przedklinicznych i klinicznych bardzo często obserwowano
zwiększoną śmiertelność
pszczół robotnic po leczeniu produktem VarroMed. Uważa się, że to
zjawisko ma związek z zawartością
kwasu szczawiowego w produkcie VarroMed. Efekt działania produktu
był tym większy, im większe
dawki podawano i (lub) im częściej stosowano leczenie.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
-
bardzo
często
(więcej
niż
1
na
10
leczonych
rodzin
pszczelich
wykazujących
działanie
(-a)
niepożądane)
-
często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych rodzin
pszczelich)
-
niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
r
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml zawiesina do ula dla pszczół miodnych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
_ _
Kwas mrówkowy
5 mg
Kwas szczawiowy dwuwodny
44 mg (co odpowiada 31,42 mg kwasu szczawiowego
bezwodnego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Karmel amoniakalno-siarczynowy (E150d)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, zob. punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do ula
Zawiesina wodna barwy jasnobrązowej do ciemnobrązowej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pszczoła miodna (
_Apis mellifera_
).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie warrozy (
_Varroa destructor_
) w rodzinach pszczoły miodnej z czerwiem i bez czerwia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w okresie pożytku.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ten produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować wyłącznie w
ramach zintegrowanego programu
walki z warrozą. Poziomy roztoczy powinny być regularnie
monitorowane.
Skuteczność badano tylko w ulach, w których wskaźnik inwazji
roztoczy był niski do umiarkowanego.
4.5
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Po leczeniu znajdowano pszczoły robotnice z wysuniętym języczkiem
(proboscis). Może to wiązać się
z niedostatecznym dostępem do wody do picia. Należy zatem upewnić
się, że leczone pszczoły mają
wystarczający dostęp do wody do picia.
Długoterminową tolerancję produktu leczniczego weterynaryjnego
oceniano jedynie przez 18 miesięcy,
co oznacza, że nie można wykluczyć negatywnego wpływu produktu na
matkę lub rozwój rodziny
pszczelej po dłuższym okresie leczenia. Zaleca się regularne
sprawdzanie, czy matka jest obecna, ale
3
należy unikać zakłócania spokoju rodziny w dniach po leczeniu.
Należy przeprowadzić
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kwas szczawiowy kwas dihydrat, kwas mrówka

kwas szczawiowy kwas dihydrat, kwas mrówka

ATC kanuni QP53AG30

QP53AG30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo BeeVital GmbH

BeeVital GmbH

INN (Jina la Kimataifa) oxalic acid dihydrate / formic acid

oxalic acid dihydrate / formic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-04-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari VarroMed kwas szczawiowy dihydrat, mrówka oxalic acid dihydrate formic

VarroMed kwas szczawiowy dihydrat, mrówka oxalic acid dihydrate formic

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

VarroMed