Vaniqa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-04-2013

Viambatanisho vya kazi:

Eflornithine

Inapatikana kutoka:

Almirall, S.A.

ATC kanuni:

D11AX

INN (Jina la Kimataifa):

eflornithine

Kundi la matibabu:

Kiti dermatologiniai preparatai

Eneo la matibabu:

Hirsutizmas

Matibabu dalili:

Veido hirsutizmo gydymas moterims.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2001-03-19

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. PAKUOTĖS LAPELIS
16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VANIQA 11.5% KREMAS
eflornitinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vaniqa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vaniqa
3.
Kaip vartoti Vaniqa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vaniqa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRAVANIQA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vaniqa sudėtyje yra veikliosios medžiagos eflornitino. Eflornitinas
dėl jo poveikio specifiniam
fermentui (organizmo baltymui, dalyvaujančiam susidarant plaukui)
slopina plauko augimą.
Vaniqa vartojamas per dideliam vyresnių nei 18 metų moterų veido
plaukuotumui (hirsutizmui)
sumažinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VANIQA
VANIQA VARTOTI NEGALIMA
•
jeigu yra alergija eflornitinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
•
pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors kitų sveikatos problemų
(ypač susijusių su inkstais
ar kepenimis).
•
jei Jūs nesate tikra, ar reikėtų vartoti šį preparatą,
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Padidėjęs plaukuotumas gali atsirasti dėl kitų ligų ar dėl kai
kurių vaistų vartojimo. Pasikalbėkite su
gydytoju, jeigu sergate policistinių kiaušidžių liga (PKL) arba
turite specifinių hormonus gaminančių
auglių, arba jeigu vartojate vaistus, galinčius skat
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vaniqa 11,5 % kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename kremo grame yra 115 mg eflornitino (hidrochlorido monohidrato
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Viename kremo grame yra 47,2 mg cetostearilo alkoholio, 14,2 mg
stearilo alkoholio, 0,8 mg metilo
parahidroksibenzoato ir 0,32 mg propilo parahidroksibenzoato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas.
Baltas arba beveik baltas kremas
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Moterų veido hirsutizmui gydyti..
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vaniqa kremą reikia tepti ant pažeistos odos du kartus per dieną,
ne dažniau kaip kas aštuonias
valandas. Buvo įrodytas tik pakitusio plaukuotumo veido ir smakro
odos gydymo šiuo preparatu
veiksmingumas. Tepalo vartoti tik šioms vietoms gydyti. Maksimalios
leistinos dozės, saugiai vartotos
atliekant klinikinius tyrimus, buvo 30 g per mėnesį.
Būklės pagerėjimas tikėtinas per aštuonias savaites nuo gydymo
pradžios.
Ilgalaikis gydymas gali lemti tolesnį gerėjimą ir yra būtinas, kad
teigiamas vaisto poveikis išliktų.
Nutraukus gydymą per aštuonias savaites gali atsinaujinti prieš
gydymą buvusi būklė.
Jei per keturis mėnesius nuo gydymo pradžios jokio teigiamo efekto
nepastebima, preparato
vartojimas turi būti nutrauktas.
Kartu su Vaniqa pacientės gali naudoti kitus plaukų šalinimo būdus
(pvz., skutimą ar pešiojimą). Po
plaukų skutimo ar pašalinimo kitu būdu kremą reikėtų vartoti ne
anksčiau kaip po penkių minučių, nes
gali pradėti dilgčioti ar deginti odą.
Specialiosios populiacijos
_Pagyvenę žmonės: _
(> 65 metų) dozavimo korekcija nėra būtina.
_Vaikų populiacija_
:
Vaniqa saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų
neištirti. Duomenų pagrįsti vartojimą
šioje amžiaus grupėje nėra.
_Kepenų ar inkstų pakenkimas: _
Vaniqa saugumas ir veiksmingumas moterims, turinčioms kep
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Eflornithine

Eflornithine

ATC kanuni D11AX

D11AX

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Almirall, S.A.

Almirall, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) eflornithine

eflornithine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vaniqa Eflornithine

Vaniqa Eflornithine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vaniqa