Twynsta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

Telmisartan, amlodipine

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kanuni:

C09DB04

INN (Jina la Kimataifa):

telmisartan, amlodipine

Kundi la matibabu:

Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained

Eneo la matibabu:

Hüpertensioon

Matibabu dalili:

Ravi oluline hüpertensioon täiskasvanutel:Add-therapyTwynsta on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta amlodipine. Asendamine therapyAdult saavate patsientide telmisartan ja amlodipine alates eraldi tablette võib selle asemel saada tabletid Twynsta sisaldavad sama komponendi doosid.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2010-10-07

Taarifa za kipeperushi

                                118
B. PAKENDI INFOLEHT
119
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TWYNSTA 40 MG / 5 MG TABLETID
telmisartaan/amlodipiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Twynsta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Twynsta võtmist
3.
Kuidas Twynsta’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Twynsta’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TWYNSTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Twynsta tabletid sisaldavad kahte toimeainet – telmisartaani ja
amlodipiini. Mõlemad toimeained
aitavad alandada teie kõrget vererõhku.

Telmisartaan kuulub ravimirühma, mida nimetatakseangiotensiin II
retseptori blokaatoriteks.
Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis põhjustab veresoonte
ahenemist, tõstes seega
vererõhku. Telmisartaani toimeks on angiotensiin II toime
blokeerimine.

Amlodipiin kuulub ravimirühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks. Amlodipiin
peatab kaltsiumi liikumise veresoonte seina, mis vähendab veresoonte
toonust.
See tähendab, et mõlemad toimeained toimivad koos, vähendamaks
veresoonte pingulolekut. Selle
tulemusel veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.
TWYNSTA’T KASUTATAKSE kõrgvererõhutõve raviks

täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt langenud
ainult amlodipiiniga.

täiskasvanud patsientidel, kes kasutavad juba telmisartaani ja
amlodipiini eraldi tablettidena
ning kes soovivad selle asemel mugavuse tõttu võtta samasuguseid
annuseid ühes tabletis.
Ravimata kõrge vererõhk võib ka
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Twynsta 40 mg / 5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 5 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Iga tablett sisaldab 168,64 mg sorbitooli (E420).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Sinised ja valged ovaalse kujuga kahekihilised, ligikaudu 14 mm
pikkused tabletid, mille valgele
kihile on graveeritud toote kood A1 ning firma logo.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Lisaravi
Twynsta 40 mg / 5 mg on näidustatud täiskasvanutele, kelle vererõhk
ei ole piisavalt langenud ainult
5 mg amlodipiiniga.
Asendusravi
Täiskasvanud patsiendid, kes võtavad telmisartaani ja amlodipiini
eraldi tablettidena, võivad selle
asemel võtta Twynsta’t, mis sisaldab neid toimeaineid samades
annustes.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Selle ravimi soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Maksimaalne soovitatav annus on üks tablett 80 mg telmisartaani / 10
mg amlodipiini ööpäevas. See
ravim on näidustatud pikaajaliseks raviks.
Amlodipiini koosmanustamine greipfruudi või greipfruudi mahlaga ei
ole soovitatav, kuna mõnedel
patsientidel võib biosaadavus suureneda, põhjustades vererõhku
langetava toime tugevnemist (vt
lõik 4.5).
_Lisaravi_
Twynsta 40 mg / 5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei
ole piisavalt langenud ainult
amlodipiini 5 mg annusega.
Enne fikseeritud annuste kombinatsioonile üleviimist soovitatakse
komponentide annuste (st
amlodipiini ja telmisartaani) individuaalset tiitrimist. Kui on
kliiniliselt asjakohane, võib kaaluda
otsest üleviimist monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonile.
3
Patsiendid, keda on ravitud 10 mg amlodipiiniga ja kel esineb mõni
annust piirav kõrvaltoime, nt
turse, võib üle viia Twynsta annusele 40 mg / 5 mg üks kord
ööpäevas, vähendades seega amlodipiini
annust, ilma et väheneks üldine oodatav an
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Telmisartan, amlodipine

Telmisartan, amlodipine

ATC kanuni C09DB04

C09DB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (Jina la Kimataifa) telmisartan, amlodipine

telmisartan, amlodipine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Twynsta Telmisartan, amlodipine

Twynsta Telmisartan, amlodipine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Twynsta