Страна: Европейский союз
Язык: эстонский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, amlodipine
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09DB04
telmisartan, amlodipine
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Hüpertensioon
Ravi oluline hüpertensioon täiskasvanutel:Add-therapyTwynsta on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta amlodipine. Asendamine therapyAdult saavate patsientide telmisartan ja amlodipine alates eraldi tablette võib selle asemel saada tabletid Twynsta sisaldavad sama komponendi doosid.
Revision: 13
Volitatud
2010-10-07
118 B. PAKENDI INFOLEHT 119 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TWYNSTA 40 MG / 5 MG TABLETID telmisartaan/amlodipiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Twynsta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Twynsta võtmist 3. Kuidas Twynsta’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Twynsta’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TWYNSTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Twynsta tabletid sisaldavad kahte toimeainet – telmisartaani ja amlodipiini. Mõlemad toimeained aitavad alandada teie kõrget vererõhku. Telmisartaan kuulub ravimirühma, mida nimetatakseangiotensiin II retseptori blokaatoriteks. Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist, tõstes seega vererõhku. Telmisartaani toimeks on angiotensiin II toime blokeerimine. Amlodipiin kuulub ravimirühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks. Amlodipiin peatab kaltsiumi liikumise veresoonte seina, mis vähendab veresoonte toonust. See tähendab, et mõlemad toimeained toimivad koos, vähendamaks veresoonte pingulolekut. Selle tulemusel veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb. TWYNSTA’T KASUTATAKSE kõrgvererõhutõve raviks täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt langenud ainult amlodipiiniga. täiskasvanud patsientidel, kes kasutavad juba telmisartaani ja amlodipiini eraldi tablettidena ning kes soovivad selle asemel mugavuse tõttu võtta samasuguseid annuseid ühes tabletis. Ravimata kõrge vererõhk võib ka Прочитать полный документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Twynsta 40 mg / 5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Iga tablett sisaldab 168,64 mg sorbitooli (E420). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Sinised ja valged ovaalse kujuga kahekihilised, ligikaudu 14 mm pikkused tabletid, mille valgele kihile on graveeritud toote kood A1 ning firma logo. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. Lisaravi Twynsta 40 mg / 5 mg on näidustatud täiskasvanutele, kelle vererõhk ei ole piisavalt langenud ainult 5 mg amlodipiiniga. Asendusravi Täiskasvanud patsiendid, kes võtavad telmisartaani ja amlodipiini eraldi tablettidena, võivad selle asemel võtta Twynsta’t, mis sisaldab neid toimeaineid samades annustes. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Selle ravimi soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Maksimaalne soovitatav annus on üks tablett 80 mg telmisartaani / 10 mg amlodipiini ööpäevas. See ravim on näidustatud pikaajaliseks raviks. Amlodipiini koosmanustamine greipfruudi või greipfruudi mahlaga ei ole soovitatav, kuna mõnedel patsientidel võib biosaadavus suureneda, põhjustades vererõhku langetava toime tugevnemist (vt lõik 4.5). _Lisaravi_ Twynsta 40 mg / 5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt langenud ainult amlodipiini 5 mg annusega. Enne fikseeritud annuste kombinatsioonile üleviimist soovitatakse komponentide annuste (st amlodipiini ja telmisartaani) individuaalset tiitrimist. Kui on kliiniliselt asjakohane, võib kaaluda otsest üleviimist monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonile. 3 Patsiendid, keda on ravitud 10 mg amlodipiiniga ja kel esineb mõni annust piirav kõrvaltoime, nt turse, võib üle viia Twynsta annusele 40 mg / 5 mg üks kord ööpäevas, vähendades seega amlodipiini annust, ilma et väheneks üldine oodatav an Прочитать полный документ