Truberzi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

Eluksadolīns

Inapatikana kutoka:

Allergan Pharmaceuticals International Limited

ATC kanuni:

A07

INN (Jina la Kimataifa):

eluxadoline

Kundi la matibabu:

Antidiarrheals, zarnu pretiekaisuma / antiinfective aģentu

Eneo la matibabu:

Irritable Bowel Syndrome; Diarrhea

Matibabu dalili:

Truberzi ir indicēts pieaugušajiem, lai ārstētu kairinātu zarnu sindromu ar caureju (IBS D).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2016-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                Zāles vairs nav reğistrētas
33
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TRUBERZI 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Eluxadolinum_
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Truberzi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Truberzi lietošanas
3.
Kā lietot Truberzi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Truberzi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRUBERZI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Truberzi ir zāles, kas satur aktīvo vielu eluksadolīnu. To lieto
kairinātas resnās zarnas sindroma (
_IBS_
)
ar caureju (
_IBS-D_
) ārstēšanai pieaugušajiem.
Kairinātas resnās zarnas sindroms ir bieži sastopama zarnu
slimība. Kairinātas resnās zarnas sindroma
ar caureju galvenie simptomi ir:
-
sāpes vēderā;
-
nepatīkama sajūta vēderā;
-
caureja;
-
neatliekama defekācijas vajadzība.
Truberzi darbojas uz zarnu virsmas, lai atjaunotu normālu zarnu
darbību un bloķētu sāpju sajūtu un
diskomfortu pacientiem ar kairinātas resnās zarnas sindromu ar
caureju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRUBERZI LIETOŠANAS
_ _
NELIETOJ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Truberzi 75 mg apvalkotās tabletes
Truberzi 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Truberzi 75 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 75 mg eluksadolīna (
_eluxadolinum_
).
Truberzi 100 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 100 mg eluksadolīna (
_eluxadolinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Truberzi 75 mg apvalkotās tabletes
Modificētas kapsulas formas gaiši dzeltena līdz gaiši brūna,
aptuveni 7 mm x 17 mm liela apvalkota
tablete ar iespiedumu "FX75" vienā pusē.
Truberzi 100 mg apvalkotās tabletes
Modificētas kapsulas formas sārti oranža līdz persiku krāsas,
aptuveni 8 mm x 19 mm liela apvalkota
tablete ar iespiedumu "FX100" vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Truberzi ir indicēts pieaugušajiem kairinātas resnās zarnas
sindroma ar caureju (
_IBS-D_
) ārstēšanai.
4.2
.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga kuņģa-zarnu trakta traucējumu
diagnosticēšanā un ārstēšanā
pieredzējušam ārstam.
Ieteicamā deva ir 200 mg dienā (viena 100 mg tablete, divreiz
dienā).
Pacientiem, kuri nepanes 200 mg devu dienā (viena 100 mg tablete,
divreiz dienā) devu var pazemināt
līdz 150 mg dienā (viena 75 mg tablete, divreiz dienā).
_ _
_Gados vecāki cilvēki _
Pamatā vispārējie devu ieteikumi attiecas arī uz pacientiem, kuri
ir 65 gadus veci vai vecāki.
Tomēr, ņemot vērā potenciāli paaugstinātu jutību pret nevēlamu
blakusparādību iespējamību, var
apsvērt
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Eluksadolīns

Eluksadolīns

ATC kanuni A07

A07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Allergan Pharmaceuticals International Limited

Allergan Pharmaceuticals International Limited

INN (Jina la Kimataifa) eluxadoline

eluxadoline

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Truberzi Eluksadolīns eluxadoline

Truberzi Eluksadolīns eluxadoline

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Truberzi