Truberzi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

Eluxadoline

Inapatikana kutoka:

Allergan Pharmaceuticals International Limited

ATC kanuni:

A07

INN (Jina la Kimataifa):

eluxadoline

Kundi la matibabu:

Antidiaroika, střevní protizánětlivá / antiinfective agenti

Eneo la matibabu:

Irritable Bowel Syndrome; Diarrhea

Matibabu dalili:

Přípravek Truberzi je indikován u dospělých k léčbě syndromu dráždivého tračníku s průjmem (IBS D).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2016-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                Léčivý přípravek již není registrován
32
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léčivý přípravek již není registrován
33
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRUBERZI 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY
eluxadolinum
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Truberzi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Truberzi
užívat
3.
Jak se přípravek Truberzi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Truberzi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TRUBERZI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Truberzi je lék, který obsahuje léčivou látku eluxadolin.
Používá se k léčbě syndromu dráždivého
tračníku („IBS“) s průjmem (IBS-D) u dospělých.
IBS je častá porucha střev. Hlavními příznaky IBS-D jsou:
-
bolesti břicha
-
žaludeční potíže
-
průjem
-
naléhavé nucení na stolici.
Přípravek Truberzi působí na povrchu střev tím, že obnovuje
jejich norm
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Léčivý přípravek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Truberzi 75 mg potahované tablety
Truberzi 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Truberzi 75 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje eluxadolinum 75 mg.
Truberzi 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje eluxadolinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Truberzi 75 mg potahované tablety
Světle žluté až lehce nahnědlé potahované tablety tvaru
modifikované tobolky velikosti přibližně
7 mm x 17 mm s vyražením „FX75“ na jedné straně.
Truberzi 100 mg potahované tablety
Růžovo-oranžové až broskvově zbarvené potahované tablety tvaru
modifikované tobolky velikosti
přibližně 8 mm x 19 mm s vyražením „FX100“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Truberzi je indikován u dospělých k léčbě syndromu
dráždivého tračníku s průjmem
(IBS-D).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba má být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře, který
má zkušenosti s diagnostikou a léčbou
gastrointestinálních chorob.
Doporučená dávka je 200 mg denně (jedna 100mg tableta dvakrát
denně).
Pro pacienty, kteří nejsou schopni tolerovat dávku 200 mg denně
(jedna 100mg tableta dvakrát denně)
může být dávka snížena na 150 mg denně (jedna 75mg tableta
dvakrát denně).
_Starší pacienti _
V zásadě lze doporučené dávkování použít i u pacientů ve
věku 65 let nebo více. Vzhledem
ke zvýšené pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků je
možné zvážit za
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Eluxadoline

Eluxadoline

ATC kanuni A07

A07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Allergan Pharmaceuticals International Limited

Allergan Pharmaceuticals International Limited

INN (Jina la Kimataifa) eluxadoline

eluxadoline

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Truberzi Eluxadoline

Truberzi Eluxadoline

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Truberzi