Temozolomide Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

temozolomid

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

L01AX03

INN (Jina la Kimataifa):

temozolomide

Kundi la matibabu:

Antineoplastiske midler

Eneo la matibabu:

Glioma; Glioblastoma

Matibabu dalili:

For behandling av voksne pasienter med nylig diagnostisert glioblastom multiforme samtidig med strålebehandling (RT) og deretter som monoterapibehandling. For behandling av barn fra en alder av tre år, unge og voksne pasienter med ondartet glioma, slik som glioblastoma multiforme eller anaplastic astrocytom, viser tilbakefall eller progresjon etter standard terapi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2010-01-28

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. PAKNINGSVEDLEGG
46
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TEMOZOLOMIDE TEVA 5 MG HARDE KAPSLER
TEMOZOLOMIDE TEVA 20 MG HARDE KAPSLER
TEMOZOLOMIDE TEVA 100 MG HARDE KAPSLER
TEMOZOLOMIDE TEVA 140 MG HARDE KAPSLER
TEMOZOLOMIDE TEVA 180 MG HARDE KAPSLER
TEMOZOLOMIDE TEVA 250 MG HARDE KAPSLER
temozolomid
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Temozolomide Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Temozolomide Teva
3.
Hvordan du bruker Temozolomide Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Temozolomide Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA TEMOZOLOMIDE TEVA
ER OG HVA DET BRUKES MOT
Temozolomide Teva inneholder et virkestoff som heter temozolomid.
Dette er et legemiddel mot
svulster.
Temozolomide Teva kapsler brukes til behandling av spesielle former
for hjernesvulster:
-
hos voksne med nydiagnostisert glioblastoma multiforme. Temozolomide
Teva brukes først
sammen med strålebehandling (samtidig fase av behandlingen) og etter
det alene
(monoterapifase av behandlingen).
-
hos barn som er 3 år eller eldre og voksne pasienter med ondartede
gliomer, som glioblastoma
multiforme eller anaplastisk astrocytomer. Temozolomide Teva blir
brukt mot disse svulstene
dersom de vender tilbake eller blir verre etter standardbehandling.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER TEMOZOLOMIDE TEVA
BRUK IKKE TEMOZOLOMIDE TEVA
-
dersom du er allergis
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Temozolomide Teva 5 mg harde kapsler
Temozolomide Teva 20 mg harde kapsler
Temozolomide Teva 100 mg harde kapsler
Temozolomide Teva 140 mg harde kapsler
Temozolomide Teva 180 mg harde kapsler
Temozolomide Teva 250 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Temozolomide Teva 5 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
_Hjelpestoffer med kjent effekt _
Hver harde kapsel inneholder 87 mg laktose.
Temozolomide Teva 20 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
_Hjelpestoffer med kjent effekt _
Hver harde kapsel inneholder 72 mg laktose og paraoransje (E110).
Temozolomide Teva 100 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 100 mg temozolomid.
_ _
_Hjelpestoffer med kjent effekt _
Hver harde kapsel inneholder 84 mg laktose.
Temozolomide Teva 140 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 140 mg temozolomid.
_Hjelpestoffer med kjent effekt _
Hver harde kapsel inneholder 117 mg laktose.
Temozolomide Teva 180 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 180 mg temozolomid.
_Hjelpestoffer med kjent effekt _
Hver harde kapsel inneholder 150 mg laktose.
Temozolomide Teva 250 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
_Hjelpestoffer med kjent effekt _
Hver harde kapsel inneholder 209 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3
3.
LEGEMIDDELFORM
Hard kapsel.
Temozolomide Teva 5 mg harde kapsler
De harde kapslene har en hvit, ugjennomsiktig hoveddel og topp. Toppen
er merket med to striper i
grønt blekk og hoveddelen er merket med ”T 5 mg” i grønt blekk.
Hver kapsel er omtrent 16 mm lang.
Temozolomide Teva 20 mg harde kapsler
De harde kapslene har en hvit, ugjennomsiktig hoveddel og topp. Toppen
er merket med to striper i
grønt blekk og hoveddelen er merket med ”T 20 mg” i grønt blekk.
Hver kapsel er omtrent 18 mm
lang.
Temozolomide Teva 100 mg harde kapsler
De harde kapslene har en hvit, ugjennomsiktig hoveddel og topp. Toppen
er merket med to striper i
grønt blekk og hoveddelen er merket
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi temozolomid

temozolomid

ATC kanuni L01AX03

L01AX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) temozolomide

temozolomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Temozolomide Teva

Temozolomide Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Temozolomide Teva