Temozolomide Sun

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-03-2022

Viambatanisho vya kazi:

temozolomid

Inapatikana kutoka:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kanuni:

L01AX03

INN (Jina la Kimataifa):

temozolomide

Kundi la matibabu:

Antineoplastiske midler

Eneo la matibabu:

Glioma; Glioblastoma

Matibabu dalili:

Temozolomide Solen er angitt for behandling av:voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme samtidig med strålebehandling (RT) og senere som monoterapi til behandling;barn fra en alder av tre år, unge og voksne pasienter med ondartet glioma, slik som glioblastoma multiforme eller anaplastic astrocytom, viser tilbakefall eller progresjon etter standard terapi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2011-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. PAKNINGSVEDLEGG
42
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TEMOZOLOMIDE SUN 5 MG HARDE KAPSLER
TEMOZOLOMIDE SUN 20 MG HARDE KAPSLER
TEMOZOLOMIDE SUN 100 MG HARDE KAPSLER
TEMOZOLOMIDE SUN 140 MG HARDE KAPSLER
TEMOZOLOMIDE SUN 180 MG HARDE KAPSLER
TEMOZOLOMIDE SUN 250 MG HARDE KAPSLER
temozolomid
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Temozolomide SUN er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Temozolomide SUN
3.
Hvordan du bruker Temozolomide SUN
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Temozolomide SUN
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA TEMOZOLOMIDE SUN ER OG HVA DET BRUKES MOT
Temozolomide SUN inneholder et virkestoff som heter temozolomid. Dette
er et legemiddel mot
svulster.
Temozolomide SUN brukes til å behandle spesielle typer
hjernesvulster:
-
hos voksne med nydiagnostiserte glioblastoma multiforme. Temozolomide
SUN brukes først
sammen med strålebehandling (behandlingens konkomitante fase), og
etter dette på egen hånd
(monoterapeutisk fase av behandlingen).
-
hos barn som er 3 år eller eldre og voksne pasienter med ondartede
hjernesvulster, som
glioblastoma multiforme eller anaplastiske astrocytomer. Temozolomide
SUN brukes mot disse
svulstene hvis de returnerer eller blir verre etter
standardbehandling.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER TEMOZOLOMIDE SUN
BRUK IKKE TEMOZOLOMIDE SUN
-
dersom du er allergisk overfor tem
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Temozolomide SUN 5 mg harde kapsler
Temozolomide SUN 20 mg harde kapsler
Temozolomide SUN 100 mg harde kapsler
Temozolomide SUN 140 mg harde kapsler
Temozolomide SUN 180 mg harde kapsler
Temozolomide SUN 250 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
5 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder 30,97 mg laktose.
20 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder 18,16 mg laktose.
100 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 100 mg temozolomid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder 90,801 mg laktose.
140 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 140 mg temozolomid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder 127,121 mg laktose.
180 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 180 mg temozolomid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder 163,441 mg laktose.
250 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder 227,001 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
5 mg hard kapsel (kapsel)
Harde gelatinkapsler med hvit opak topp og bunn, merket med grønt
blekk. Toppen er merket med
“890”. Bunnen er merket med “5 mg” og to striper.
3
20 mg hard kapsel (kapsel)
Harde gelatinkapsler med hvit opak topp og bunn, merket med gult
blekk. Toppen er merket med
“891”. Bunnen er merket med “20 mg” og to striper.
100 mg hard kapsel (kapsel)
Harde gelatinkapsler med hvit opak topp og bunn, merket med rosa
blekk. Toppen er merket med
“892”. Bunnen er merket med “100 mg” og to striper.
140 mg hard kapsel (kapsel)
Harde gelatinkapsler med hvit opak topp og bunn, merket med blått
blekk. Toppen er merket med
“929”. Bunnen er merket med “140 mg” og to striper.
180 mg hard kapsel (kapsel)
Harde gelatinkapsl
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi temozolomid

temozolomid

ATC kanuni L01AX03

L01AX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) temozolomide

temozolomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Temozolomide Sun

Temozolomide Sun

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Temozolomide Sun