Taltz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-05-2016

Viambatanisho vya kazi:

ixekizumab

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

ATC kanuni:

L04AC

INN (Jina la Kimataifa):

ixekizumab

Kundi la matibabu:

Imunosupresiva

Eneo la matibabu:

Psoriáza

Matibabu dalili:

Deska psoriasisTaltz je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu. Psoriatická arthritisTaltz, samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, kteří nereagovali adekvátně na, nebo kteří tuto léčbu netolerují jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD) terapie.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2016-04-25

Taarifa za kipeperushi

                                73
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
74
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TALTZ 80 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
ixekizumabum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
v této příbalové informaci uvedeny. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Taltz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Taltz
podán
3.
Jak přípravek Taltz používat
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Taltz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TALTZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Taltz obsahuje léčivou látku ixekizumab.
Taltz se používá k léčbě zánětlivých onemocnění popsaných
níže:
•
Ložisková psoriáza dospělých
•
Ložisková psoriáza u dětí ve věku od 6 let s tělesnou
hmotností alespoň 25 kg a u dospívajících
•
Psoriatická artritida u dospělých
•
Radiografická axiální spondylartritida u dospělých
•
Neradiografická axiální spondylartritida u dospělých
Ixekizumab patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
interleukinu (IL). Tento lék blokuje
aktivitu proteinu nazývaného IL-17A, který se podílí na vzniku
psoriázy a zánětlivého
onemocnění kloubů a páteře.
Ložisková psoriáza
Přípravek Taltz se používá k léč
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Taltz 80 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje ixekizumabum 80
mg v 1 ml.
Ixekizumab je vyráběn rekombinantní DNA technologií v buňkách
CHO.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce).
Roztok je čirý a bezbarvý až světle žlutý.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ložisková psoriáza
Přípravek Taltz je indikován k léčbě středně těžké až
těžké ložiskové psoriázy u dospělých, kteří jsou
kandidáty pro systémovou léčbu.
Ložisková psoriáza u dětí
Přípravek Taltz je indikován k léčbě středně těžké až
těžké ložiskové psoriázy u dětí ve věku od 6 let a
s tělesnou hmotností alespoň 25 kg a u dospívajících, kteří
jsou kandidáty pro systémovou léčbu.
Psoriatická artritida
Přípravek Taltz v monoterapii nebo v kombinaci s methotrexátem je
indikován k léčbě aktivní
psoriatické artritidy u dospělých pacientů, kteří nereagovali
dostatečně anebo nesnášejí jednu či více
terapií chorobu modifikujícím antirevmatikem (disease-modifying
anti-rheumatic drug, DMARD) (viz
bod 5.1).
Axiální spondylartritida
_Ankylozující spondylitida (radiografická axiální
spondylartritida) _
Přípravek Taltz je indikován k léčbě dospělých pacientů s
aktivní ankylozující spondylitidou, kteří
nereagovali dostatečně na konvenční léčbu.
_Neradiografická axiální spondylartritida _
Přípravek Taltz je indikován k léčbě dospělých pacientů s
aktivní neradiografickou axiální
spondylartritidou s objektivními známkami
_ _
zánětu na základě zvýšené hladiny C-reaktivního proteinu
(CRP) a/nebo vyšetření magnetickou rezonancí (MR), kteří
nereagovali dostatečně na léčbu
nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).
3
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁN
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ixekizumab

ixekizumab

ATC kanuni L04AC

L04AC

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) ixekizumab

ixekizumab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-05-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Taltz ixekizumab

Taltz ixekizumab

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Taltz