Sonata

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

zaleplon

Inapatikana kutoka:

Meda AB

ATC kanuni:

N05CF03

INN (Jina la Kimataifa):

zaleplon

Kundi la matibabu:

pszicholeptikumok

Eneo la matibabu:

Alvási beavatkozás és karbantartás

Matibabu dalili:

A Sonata olyan álmatlanságban szenvedő betegek kezelésére javallt, akiknél alváshiány merül fel. Ez csak akkor jelezhető, ha a rendellenesség súlyos, letiltja vagy az egyént rendkívüli szorongásnak teszi ki.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

1999-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
35
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Sonata 5 mg kemény kapszula
zaleplon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, , MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sonata, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sonata szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Sonata-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
Hogyan kell a Sonata-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SONATA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
A Sonata a benzodiazepin-szerű gyógyszerek csoportjába tartozik,
mely altató hatású
gyógyszerkészítményekből áll.
A Sonata segít az Ön alvászavarainak kezelésében. Az
alvászavarok általában csak átmeneti jellegűek
és a legtöbb embernek csak rövid ideig tartó kezelésre van
szüksége. A kezelés időtartama változó
lehet, néhány naptól két hétig terjedhet. Amennyiben a panaszai
nem szüntek meg a felírt teljes
kapszulamennyiség beszedése után sem, forduljon újra
kezelőorvosához.
2.
TUDNIVALÓK A SONATA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SONATA-T
-
ha allergiás a zaleplonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
ha alv
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sonata 5 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
5 mg zaleplon kapszulánként.
Ismert hatású s
egédanyag: 54 mg laktóz monohidrát kemény kapszulánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
A kapszulák átlátszatlan fehér és átlátszatlan világos barna
színűek a hatáserősségre utaló „5 mg”
felirattal vannak ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sonata olyan alvászavarokban szenvedő betegek kezelésére
javallott, akiknek elalvási nehézségeik
vannak. Használata csak súlyos alvászavar esetén javallott, amely
a beteg életvitelét nagymértékben
károsítja vagy jelentős fokú kimerültséget okoz.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott dózis felnőtteknek 10 mg.
A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, maximum 2 hét.
A gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt, vagy azt követően kell
bevenni, ha a beteg úgy érzi, hogy
nem tud elaludni. Mivel az étkezés kb. 2 órával késlelteti a
maximális plazmakoncentráció
kialakulását, a Sonáta bevétele közben vagy röviddel a bevétel
előtt nem szabad ételt fogyasztani.
A Sonata napi összdózisa egyetlen beteg esetében sem haladhatja meg
a 10 mg-ot. A betegek
figyelmét fel kell hívni arra, hogy éjszakánként csak egy adag
gyógyszert vehetnek be.
Idősek:
Idős betegek érzékenyen reagálhatnak a hipnotikumokra, ezért
esetükben a Sonata ajánlott dózisa 5
mg.
Gyermekek
A Sonata alkalmazása ellenjavallt gyermekek vagy 18 évesnél
fiatalabb serdülők esetében (lásd
4.3 pont).
Májkárosodás:
Mivel a clearance csökkent, az enyhe-közepes fokú
májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére
napi 5 mg Sonata adása ajánlott. Súlyos májkárosodásban
szenvedő betegek Lásd 4.3 pont
Vesekárosodás
Enyhe-közepes fokú vesekárosodás nem teszi szükségessé a
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi zaleplon

zaleplon

ATC kanuni N05CF03

N05CF03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Meda AB

Meda AB

INN (Jina la Kimataifa) zaleplon

zaleplon

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sonata zaleplon

Sonata zaleplon

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sonata