Slentrol

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

dirlotapid

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QA08AB91

INN (Jina la Kimataifa):

dirlotapide

Kundi la matibabu:

Hundar

Eneo la matibabu:

Antiobesity preparat, exkl. kost produkter

Matibabu dalili:

Som ett hjälpmedel i hanteringen av övervikt och fetma hos vuxna hundar. Att användas som en del av ett övergripande vikthanteringsprogram som även innehåller lämpliga kostförändringar och övningspraxis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2007-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt
för försäljning
16
BIPACKSEDEL FÖR
SLENTROL 5 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgien
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Slentrol 5 mg/ml oral lösning för hundar
dirlotapid
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
_ _
Dirlotapid 5 mg/ml är en färglös till svagt gul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Hjälp vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Veterinären kommer att sätta en
målvikt och förklara att Slentrol skall användas som en del av ett
generellt viktbehandlingsprogram,
som även omfattar lämpliga dietförändringar och motion.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till hundar i tillväxtfas.
Ska inte användas under dräktighet eller laktation.
Ska inte användas till hundar med nedsatt leverfunktion.
Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot
något hjälpämne.
Ska inte användas till hundar, vars övervikt eller fetma orsakats av
samtidig systemisk sjukdom, som
t ex hypotyreos eller hyperadrenokorticism.
Ska inte användas till katter, på grund av risken för utveckling av
leverförfettning.
6.
BIVERKNINGAR
Vissa hundar kan få kräkningar, en eller flera gånger, och
emellanåt kan symtom på trötthet, ointresse
för maten eller diarré förekomma under behandlingen. Dessa symtom
startade i allmänhet under den
första behandlingsmånaden (cirka 30 % av hundarna hade minst ett
kräkningstillfälle och upp till 12 %
Läkemedlet är inte längre godkänt
för försäljn
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt
för försäljning
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Slentrol 5 mg/ml oral lösning för hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dirlotapid
5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
En färglös till svagt gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hundar.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hjälp vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar. Skall
användas som en del av ett
generellt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga
dietförändringar och motion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till hundar i tillväxtfas.
Skall inte användas under dräktighet eller laktation.
Skall inte användas till hundar med nedsatt leverfunktion.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något
hjälpämne.
Skall inte användas till hundar, vars övervikt eller fetma orsakats
av samtidig systemisk sjukdom, som
t ex hypotyreos eller hyperadrenokorticism.
Skall inte användas till katter, på grund av risken för utveckling
av leverförfettning.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
I kliniska prövningar gick behandlade hundar snabbt upp i vikt igen
efter avslutad behandling när
födointaget inte begränsades. För att undvika detta återfall i
viktuppgång är det nödvändigt att utfodra
hundarna så som krävs för energibehovet. Under behandlingen eller
senast i slutet av behandlingen
skall därför ett lämpligt diet- och motionsprogram insättas, för
att säkerställa behållande av
kroppsvikten på lång sikt.
Läkemedlet är inte längre godkänt
för försäljning
3
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Leverfunktionen hos hundar som misstänks lida av leversjukdom eller
nedsatt leverfunktion bör
undersökas innan behandlingen med det veterinärmedicinska
läkemedlet påbörjas.
Kliniska tecken 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dirlotapid

dirlotapid

ATC kanuni QA08AB91

QA08AB91

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) dirlotapide

dirlotapide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-02-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Slentrol dirlotapid dirlotapide

Slentrol dirlotapid dirlotapide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Slentrol