Slentrol

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

dirlotapid

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QA08AB91

INN (Jina la Kimataifa):

dirlotapide

Kundi la matibabu:

Hunde

Eneo la matibabu:

Antiobesity preparations, excl. diætprodukter

Matibabu dalili:

Som hjælp til håndtering af overvægt og fedme hos voksne hunde. At blive brugt som en del af et overordnet vægtstyringsprogram, der også omfatter passende kostændringer og træningspraksis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

2007-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere
autoriseret til salg
16
INDLÆGSSEDDEL TIL:
SLENTROL 5 MG/ML ORAL OPLØSNING TIL HUNDE
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgien
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Slentrol 5 mg/ml oral opløsning til hunde
dirlotapid
3.
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Dirlotapid 5 mg/ml er en farveløs til svagt gul opløsning.
4.
INDIKATIONER
Hjælp til behandling af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Dyrlægen vil fastlægge et mål for vægt
og forklare, hvorledes Slentrol bør anvendes som en del af et samlet
vægtkontrolprogram, som også
omfatter passende kostforandringer og motion.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til ikke udvoksede hunde.
Må ikke anvendes under drægtighed eller diegivning.
Må ikke bruges til hunde med svækket leverfunktion.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Må ikke bruges til hunde, hos hvilke overvægt eller fedme skyldes
samtidig sygdom som nedsat
funktion af skjoldbruskkirtlen eller forhøjet funktion af
binyrebarken.
Må ikke anvendes til katte på grund af risiko for udvikling af
fedtlever.
6.
BIVIRKNINGER
Nogle hunde kan have én eller flere opkastninger, somme tider
ledsaget af sløvhed, manglende
interesse for mad eller diarré. Disse symptomer kan forekomme af og
til i behandlingsperioden.
Lægemidlet er ikke længere
autoriseret til salg
17
Symptomerne sås typisk i den første behandlingsmåned (ca. 30 % af
hundene kastede op mindst en
gang, og op til 12 % viste et af de andre symptomer) og aftog i løbet
af behandlingen. Nogle hunde
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
Lægemidlet er ikke længere
autoriseret til salg
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Slentrol 5 mg/ml oral opløsning til hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Dirlotapid
5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Farveløs til svagt gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Hjælp til behandling af overvægt og fedme hos voksne hunde. Bruges
som en del af et samlet
vægtkontrolprogram, som også omfatter passende kostforandringer og
motion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til ikke udvoksede hunde.
Må ikke anvendes under drægtighed og diegivning.
Må ikke bruges til hunde med svækket leverfunktion.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
Må ikke bruges til hunde, hos hvem overvægt eller fedme skyldes
samtidig systemisk sygdom som
hypothyroidisme eller hyperfunktion af binyrebarken.
Må ikke anvendes til katte på grund af risiko for udvikling af
fedtlever.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
I kliniske forsøg tog de behandlede hunde hurtigt på i vægt efter
behandlingens afslutning, når foderet
ikke blev reduceret. For at undgå dette tilbagefald, er det
nødvendigt at fodre hundene til det der
kræves til energivedligeholdelse. Derfor skal der iværksættes en
passende fodrings- og motionsplan
for at sikre en vedvarende vedligeholdelse af legemsvægten.
Lægemidlet er ikke længere
autoriseret til salg
3
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Leverfunktionen skal undersøges hos hunde, der er under mistanke for
at have en leverlidelse eller
dysfunktion, inden behandlingen med veterinærlægemidlet
iværksættes.
Enhver klinisk indikation på leverlidelse el
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dirlotapid

dirlotapid

ATC kanuni QA08AB91

QA08AB91

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) dirlotapide

dirlotapide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-02-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Slentrol dirlotapid dirlotapide

Slentrol dirlotapid dirlotapide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Slentrol