Slentrol

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

dirlotapid

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QA08AB91

INN (Jina la Kimataifa):

dirlotapide

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Preparáty proti obezitě, diety

Matibabu dalili:

Jako pomoc při léčbě nadváhy a obezity u dospělých psů. Používá se jako součást celkového programu řízení hmotnosti, který zahrnuje také vhodné dietní změny a cvičení.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2007-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
SLENTROL 5 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgie
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slentrol 5 mg/ml perorální roztok pro psy
Dirlotapidum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Dirlotapidum 5 mg/ml je bezbarvý až světle žlutý roztok
4.
INDIKACE
Jako pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
Váš veterinární lékař stanoví cílovou
hmotnost a vysvětlí, jak by se měl Slentrol používat v rámci
celkového programu na kontrolu
hmotnosti, který také zahrnuje příslušné dietetické změny a
cvičení.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů ve fázi růstu.
Nepoužívat během březosti a laktace.
Nepoužívat u psů s poškozenou funkcí jater.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů, u kterých je nadváha nebo obezita způsobená
průvodním systémovým
onemocněním jako hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
Nepoužívat u koček kvůli riziku vzniku jaterní lipidózy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U některých psů se může objevit jedna nebo více epizod
zvracení, někdy doprovázené příznaky únavy,
nechutenství nebo průjmem, které se příležitostně objevují
během léčby. Tyto příznaky obvykle
začínaly během prvního měsíce léčby (přibližně 30% psů
mělo alespoň jednu epizodu zvracení a do
Přípavek již není registrován
17
12% mělo některý z jiných příznaků) a během léčby jejich
výskyt průběžně klesal. U některých psů
(méně než
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slentrol 5 mg/ml perorální roztok pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dirlotapidum
5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Bezbarvý až světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Jako pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
Používat jako součást celkového
programu na kontrolu hmotnosti, který také zahrnuje příslušné
dietetické změny a cvičení.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů ve fázi růstu.
Nepoužívat během březosti a laktace.
Nepoužívat u psů s poškozenou funkcí jater.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů, u kterých je nadváha nebo obezita způsobená
průvodním systémovým
onemocněním jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
Nepoužívat u koček kvůli riziku vzniku jaterní lipidózy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V klinických studiích psi po skončení léčby znovu rychle
dosáhli původní hmotnost, pokud se
neomezila potrava. Aby se předešlo tomuto zpětnému zvýšení
hmotnosti, je nevyhnutelné krmit psy
tak, aby se udržely jejich energetické potřeby. Během léčby nebo
nejpozději na konci léčby by se měl
zavést vhodný režim krmení a cvičení k zajištění
dlouhodobého udržení živé hmotnosti.
Přípavek již není registrován
3
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před zahájením léčby veterinárním léčivým přípravkem by se
měla zhodnotit funkce jater u těch psů, u
kterých je podezření, že trpí onemocněním nebo dysfunkcí
jater.
Jakékoli klinické příznaky onemocnění nebo dysfunkce jater
během léčby by
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dirlotapid

dirlotapid

ATC kanuni QA08AB91

QA08AB91

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) dirlotapide

dirlotapide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-02-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Slentrol dirlotapid dirlotapide

Slentrol dirlotapid dirlotapide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Slentrol