Slentrol

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
24-02-2015

Active ingredient:

dirlotapid

Available from:

Zoetis Belgium SA

ATC code:

QA08AB91

INN (International Name):

dirlotapide

Therapeutic group:

Psi

Therapeutic area:

Preparáty proti obezitě, diety

Therapeutic indications:

Jako pomoc při léčbě nadváhy a obezity u dospělých psů. Používá se jako součást celkového programu řízení hmotnosti, který zahrnuje také vhodné dietní změny a cvičení.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2007-04-13

Patient Information leaflet

                                15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
SLENTROL 5 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgie
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slentrol 5 mg/ml perorální roztok pro psy
Dirlotapidum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Dirlotapidum 5 mg/ml je bezbarvý až světle žlutý roztok
4.
INDIKACE
Jako pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
Váš veterinární lékař stanoví cílovou
hmotnost a vysvětlí, jak by se měl Slentrol používat v rámci
celkového programu na kontrolu
hmotnosti, který také zahrnuje příslušné dietetické změny a
cvičení.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů ve fázi růstu.
Nepoužívat během březosti a laktace.
Nepoužívat u psů s poškozenou funkcí jater.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů, u kterých je nadváha nebo obezita způsobená
průvodním systémovým
onemocněním jako hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
Nepoužívat u koček kvůli riziku vzniku jaterní lipidózy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U některých psů se může objevit jedna nebo více epizod
zvracení, někdy doprovázené příznaky únavy,
nechutenství nebo průjmem, které se příležitostně objevují
během léčby. Tyto příznaky obvykle
začínaly během prvního měsíce léčby (přibližně 30% psů
mělo alespoň jednu epizodu zvracení a do
Přípavek již není registrován
17
12% mělo některý z jiných příznaků) a během léčby jejich
výskyt průběžně klesal. U některých psů
(méně než
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slentrol 5 mg/ml perorální roztok pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dirlotapidum
5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Bezbarvý až světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Jako pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
Používat jako součást celkového
programu na kontrolu hmotnosti, který také zahrnuje příslušné
dietetické změny a cvičení.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů ve fázi růstu.
Nepoužívat během březosti a laktace.
Nepoužívat u psů s poškozenou funkcí jater.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů, u kterých je nadváha nebo obezita způsobená
průvodním systémovým
onemocněním jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
Nepoužívat u koček kvůli riziku vzniku jaterní lipidózy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V klinických studiích psi po skončení léčby znovu rychle
dosáhli původní hmotnost, pokud se
neomezila potrava. Aby se předešlo tomuto zpětnému zvýšení
hmotnosti, je nevyhnutelné krmit psy
tak, aby se udržely jejich energetické potřeby. Během léčby nebo
nejpozději na konci léčby by se měl
zavést vhodný režim krmení a cvičení k zajištění
dlouhodobého udržení živé hmotnosti.
Přípavek již není registrován
3
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před zahájením léčby veterinárním léčivým přípravkem by se
měla zhodnotit funkce jater u těch psů, u
kterých je podezření, že trpí onemocněním nebo dysfunkcí
jater.
Jakékoli klinické příznaky onemocnění nebo dysfunkce jater
během léčby by
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient dirlotapid

dirlotapid

ATC code QA08AB91

QA08AB91

Marketed by Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (International Name) dirlotapide

dirlotapide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 24-02-2015

Search alerts related to this product

Alerts Slentrol dirlotapid dirlotapide

Slentrol dirlotapid dirlotapide

View documents history

Documents history Documents history

Slentrol