Sabervel

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-04-2012

Viambatanisho vya kazi:

irbesartan

Inapatikana kutoka:

Pharmathen S.A.

ATC kanuni:

C09CA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan

Kundi la matibabu:

Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin

Eneo la matibabu:

Pressjoni għolja

Matibabu dalili:

Sabervel huwa indikat fl-adulti għat-trattament tal-ipertensjoni essenzjali. Huwa wkoll indikat għall-kura tal-mard renali fil-pazjenti adulti bi pressjoni għolja u b'dijabete mellitus tip 2 bħala parti mill kontra l-pressjoni il-prodott mediċinali reġimen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2012-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
51
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
FULJETT TA' TAGHRIF: INFORMAZZJONI GHAL MIN QED JAGHMEL UŻU MINNU
SABERVEL 75 MG PILLOLI MIKSIJIN B'RITA
irbesartan
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA.
•
Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.
•
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
•
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M'għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista' tagħmlilhom
il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
•
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi
effetti sekondarji li m'humiex
imsemmijin f dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew
lill-ispiżjar tiegħek.
F'DAN IL-FULJETT:
1.
X'inhu Sabervel u għalxiex jintuża
2.
Qabel ma tieħu Sabervel
3.
Kif għandek tieħu Sabervel
4.
Effetti sekondarji li jista' jkollu
5.
Kif taħżen Sabervel
6.
Aktar tagħrif
1. X'INHU SABERVEL U GHALXIEX JINTUŻA
Sabervel jappartjeni għall-grupp ta' mediċini magħrufa bħala
antagonisti tar-riċetturi angiotensin-II.
Angiontensin-II hija sustanza maħduma fil-ġisem li tagħqad
mar-riċetturi fil-vini u ġġiegħelhom
jibbiesu. B'hekk ikun hemm żieda fil-pressjoni. Sabervel jipprevjeni
li angiotensin-II tingħaqad ma'
dawn ir-riċetturi, u jwassal il-vini tad-demm biex jirrilassaw u
b'hekk il-pressjoni tinżel. Sabervel
inaqqas ir-rata tat-tnaqqis tal-funzjoni tal-kliewi f pazjenti bi
pressjoni għolja u b'dijabete ta' tip 2.
Sabervel jintuża f pazjenti adulti
•
biex jikkura pressjoni għolja tad-demm (pressjoni għolja)
•
biex jipproteġi lill-kliewi f pazjenti bi pressjoni għolja ħafia,
b'dijabete ta' tip 2 u b'evidenza mit-
testijiet tal-laboratorju ta' indeboliment fil-funzjoni tal-kliewi.
2. QABEL MA TIEHU SABERVEL
TIĦUX SABERVEL
•
jekk inti
ALLERĠIKU/A
(tbati minn sensittività eċċessiva) għal irbesartan jew sustanzi
oħra ta'
Sabervel
•
jekk inti
IKTAR MINN 3 XHUR TQILA
. (Ikun aħjar ukoll li tevita Saberv
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
1
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Sabervel 75 mg pilloli miksijin b'rita.
2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola miksija b'rita fiha 75 mg irbesartan.
Sustanza mhux attiva b'effett magħruf:
20 mg ta' lactose monohydrate kull pillola miksija b'rita.
Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b'rita.
Bajda, konkavu, tonda, pillola miksija b'rita b'dijametru ta’ 7mm.
4. TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Sabervel hu indikat għall-użu fl-adulti għall-kura għall-pressjoni
għolja essenzjali.
Hu indikat ukoll għall-kura għall-mard renali f pazjenti adulti li
għandhom pressjoni għolja u dijabete
mellitus ta' tip 2 bħala parti mill-kura kontra il-pressjoni għolja
(ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u 5.1).
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-doża li ġeneralment irrikmandata fil-bidu u ta' manteniment hija
ta' 150 mg darba kuljum, 'mal-ikel
jew mingħajru. Sabervel b'doża ta' 150 mg darba kuljum ġeneralment
jipprovdi kontroll aħjar matul l-
24 siegħa għall-pressjoni tad-demm minn 75 mg. Madankollu, doża ta'
75 mg fil-bidu tal-kura tista'
tiġi kkonsidrata, speċjalment f pazjenti fuq emodijalisi u anzjani
'il fuq minn 75 sena.
F'pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed b'150 mg darba kuljum,
id-doża ta' Sabervel tista' tiżdied
għal 300 mg, jew jistgħu jiġu miżjudin mediċini oħrajn ta'
kontra l-pressjoni għolja (ara sezzjonijiet
4.3, 4.4, 4.5 u 5.1). B'mod partikolari, iż-żjieda ta' dijuretiku
bħal hydrochlorothiazide ntwera li jkollha
effett ta' tisħiħ ma' Sabervel (ara sezzjoni 4.5).
F'pazjenti li għandhom dijabete ta' tip 2 u jbatu minn pressjoni
għolja, il-kura mogħtija fil-bidu hija ta'
150 mg ta' irbesartan darba kuljum u tiġi titrata għal 300 mg darba
kuljum bħala l-aħjar doża ta'
manteniment ippreferuta għall-kura tal-mard renali.
Il-benefiċċju renali m
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartan

irbesartan

ATC kanuni C09CA04

C09CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pharmathen S.A.

Pharmathen S.A.

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan

irbesartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sabervel irbesartan

Sabervel irbesartan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sabervel