Ribavirin Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

Ριμπαβιρίνη

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AB04

INN (Jina la Kimataifa):

ribavirin

Kundi la matibabu:

Αντιιικά για συστηματική χρήση

Eneo la matibabu:

Ηπατίτιδα C, Χρόνια

Matibabu dalili:

Teva ριμπαβιρίνη είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C ιό (HCV) λοίμωξη σε ενήλικες, παιδιά 3 ετών και άνω και εφήβους και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας αγωγής συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b. Η μονοθεραπεία με ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Δεν υπάρχει καμία ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της Ριμπαβιρίνης με άλλες μορφές ιντερφερόνης (δηλαδή. όχι alfa-2b). Ασθενείς που δεν είχαν λάβει Ενήλικες ασθενείς Ribavirin Teva ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με όλους τους τύπους της χρόνιας ηπατίτιδας C, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, με αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (ALT), τα οποία είναι θετικά για τον ιό της ηπατίτιδας C ιογενή ριβονουκλεϊκό οξύ του ιού HCV-RNA. Παιδιατρικοί ασθενείς (παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι) το Ribavirin Teva ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 3 ετών και άνω, που έχουν όλοι οι τύποι της χρόνιας ηπατίτιδας C, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για HCV-RNA. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη σε ορισμένους ασθενείς. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση. Προηγούμενη αποτυχία της θεραπείας patientsAdult ασθενείς Ribavirin Teva ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C, οι οποίοι έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί (με την ομαλοποίηση της ALT στο τέλος της θεραπείας) σε μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, αλλά που στη συνέχεια υποτροπίασαν.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2009-03-31

Taarifa za kipeperushi

                                41
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
42
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RIBAVIRIN TEVA 200 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ριμπαβιρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ribavirin Teva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Ribavirin Teva
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ribavirin Teva
4.
Π
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ribavirin Teva 200 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο Ribavirin Teva περιέχει 200 mg
ριμπαβιρίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Άσπρο, αδιαφανές και εντυπωμένο με
μπλε μελάνι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Ribavirin Teva ενδείκνυται, σε συνδυασμό με
άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, για τη
θεραπεία της
χρόνιας ηπατίτιδας C (CHC) σε ενήλικες
(βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1).
To Ribavirin Teva ενδείκνυται, σε συνδυασμό με
άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, για τη
θεραπεία της
χρόνιας ηπατίτιδας C (CHC) για
παιδιατρικούς ασθενείς (παιδιά
ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι)
χωρίς προηγούμενη θεραπευτική
αντιμετώπιση και χωρίς άρση της
ηπατικής αντιρρόπησης (βλ.
παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει και να
παρακολουθείται από έναν γιατρό
πεπειραμένο στην
αντιμετώπιση της χρόνιας ηπατίτιδας C.
Δοσολογία
Το Ribavirin Teva πρέπει να χρησιμοποιεί
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Ριμπαβιρίνη

Ριμπαβιρίνη

ATC kanuni J05AB04

J05AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) ribavirin

ribavirin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ribavirin Teva Ριμπαβιρίνη

Ribavirin Teva Ριμπαβιρίνη

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ribavirin Teva