Ribavirin Teva Pharma B.V.

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

Ribavirină

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AP01

INN (Jina la Kimataifa):

ribavirin

Kundi la matibabu:

Antivirale pentru uz sistemic

Eneo la matibabu:

Hepatita C, cronică

Matibabu dalili:

Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, și 5. Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 și 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2009-07-01

Taarifa za kipeperushi

                                73
B. PROSPECTUL
Medicamentul nu mai este autorizat
74
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RIBAVIRINĂ TEVA PHARMA B.V. 200 MG COMPRIMATE FILMATE
ribavirină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.1.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ribavirină Teva Pharma B.V. şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ribavirină Teva Pharma
B.V.
3.
Cum să utilizaţi Ribavirină Teva Pharma B.V.
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Ribavirină Teva Pharma B.V.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RIBAVIRINĂ TEVA PHARMA B.V. ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ribavirină Teva Pharma B.V. comprimate filmate conţine substanţa
activă ribavirină. Acest
medicament opreşte multiplicarea virusului hepatitei C. Ribavirină
Teva Pharma B.V. nu trebuie
utilizat de unul singur.
În funcţie de ce fel de genotip de virus hepatic C aveţi, medicul
dumneavoastră poate alege să vă
trateze cu o asociere dintre acest medicament cu alte medicamente. Pot
exista unele limitări
suplimentare ale tratamentului dacă dumneavoastră aţi fost sau nu
aţi fost tratat anterior pentru infecţia
cronică cu virus hepatic C. Medicul dumneavoastră vă va recomanda
cea mai bună schemă de
tratament.
_ _
Asocierea dintre Ribavirină Teva Pharma B.V. şi 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ribavirină Teva Pharma B.V. 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de Ribavirină Teva Pharma B.V. conţine
ribavirină 200 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimat filmat de culoare roz deschis spre roz (marcat cu ˝93˝ pe
o parte şi cu ˝7232˝ pe cealaltă
parte).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ribavirină Teva Pharma B.V. este indicat în asociere cu alte
medicamente pentru tratamentul hepatitei
cronice C (HCC) la adulți (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Ribavirină Teva Pharma B.V. este indicat în asociere cu alte
medicamente pentru tratamentul hepatitei
cronice C (HCC) la copii și adolescenți (copii cu vârsta de minimum
3 ani și adolescenți) netratați
anterior și care nu prezintă decompensare hepatică (vezi pct. 4.2,
4.4 și 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu
experienţă în tratamentul hepatitei
cronice C.
Doze
Ribavirină Teva Pharma B.V. trebuie utilizat în terapie asociată
așa cum este descris la pct. 4.1.
Vă rugăm să consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului
(RCP) corespunzătoare
medicamentelor utilizate în asociere cu Ribavirină Teva Pharma B.V.
pentru a obţine informaţii
suplimentare despre prescriere specifice medicamentelor respective și
pentru recomandări
suplimentare de dozaj privind administrarea concomitentă a acestor
medicamente cu Ribavirină Teva
Pharma B.V.
Comprimatele de Ribavirină Teva Pharma B.V. se administrează zilnic,
oral, fracţionat în două prize
(dimineaţa şi seara), cu alimente.
_Adulţi: _
Doza recomandată și durata tratamentului cu Ribavirină Teva Pharma
B.V. depind de greutatea
corporală a pacientului și de medicamentul administrat concomitent.
Vă rugăm să consultaţi
Rezumatele caracteristicilor produ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Ribavirină

Ribavirină

ATC kanuni J05AP01

J05AP01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) ribavirin

ribavirin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ribavirin Teva Pharma B.V. Ribavirină

Ribavirin Teva Pharma B.V. Ribavirină

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ribavirin Teva Pharma B.V.