Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kilithuania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Ribavirin
Teva B.V.
J05AP01
ribavirin
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
Hepatitas C, lėtinis
Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5.
Revision: 14
Panaikintas
2009-07-01
70 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 71 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ribavirinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtastik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ribavirin Teva Pharma B.V. ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ribavirin Teva Pharma B.V. 3. Kaip vartoti Ribavirin Teva Pharma B.V. 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ribavirin Teva Pharma B.V. 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. IR KAM JIS VARTOJAMAS Ribavirin Teva Pharma B.V. veiklioji medžiaga yra ribavirinas. Šis vaistas sustabdo hepatito C viruso dauginimąsi. Vien tik Ribavirin Teva Pharma B.V vartoti draudžiama. Priklausomai nuo to, kokio genotipo hepatito C virusu esate užsikrėtęs, Jūsų gydytojas gali paskirti Jums gydymą šio vaisto ir kitų vaistų deriniu. Jeigu Jūs anksčiau buvote ar dar nebuvote gydytas nuo hepatito C viruso infekcijos, Jums gali būti taikoma ir daugiau gydymo apribojimų. Tinkamiausią Jums gydymo kursą rekomenduos Jūsų gydytojas. Ribavirin Teva Pharma B.V. ir kitų vaistų deriniu yra gydomi lėtiniu hepatitu C sergantys suaugę pacientai. Ribavirin Teva Pharma B.V. gali būti skiriamas vaikams (3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams), kurie anksčiau nebuvo gydyti ir neserga sunkia kepenų liga. Mažiau nei 47 kg sveriantiems vaikams (vaikams ir paaugliams) gali b Soma hati kamili
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ribavirino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Šviesiai rausva arba rausva tabletė su įspaudu „93“ vienoje pusėje ir „7232“ kitoje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ribavirin Teva Pharma B.V. derinyje su kitais vaistiniais preparatais skirtas suaugusių pacientų lėtinio hepatito C (LHC) gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius). Ribavirin Teva Pharma B.V. kartu su kitais vaistiniais preparatais skirtas vaikų (3 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių) lėtinio hepatito C (LHC) gydymui, jeigu jie anksčiau dar nebuvo gydyti, o kepenų funkcija nėra dekompensuota (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą pradėti ir stebėti turėtų gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties. Dozavimas Ribavirin Teva Pharma B.V. turi būti vartojamas tik kartu su kitais vaistiniais preparatais, kaip nurodyta 4.1 skyriuje. Daugiau informacijos apie derinyje su Ribavirin Teva Pharma B.V. vartojamų vaistinių preparatų skyrimo ypatumus bei papildomas dozavimo skiriant kartu su Ribavirin Teva Pharma B.V. rekomendacijas žiūrėkite atitinkamose preparato charakteristikų santraukose. Ribavirin Teva Pharma B.V. tabletės geriamos kasdien kartu su maistu, paros dozę dalijant į dvi dalis (rytinę ir vakarinę). _Suaugusieji _ Rekomenduojamoji Ribavirin Teva Pharma B.V. dozė ir gydymo juo trukmė priklauso nuo paciento kūno masės ir kartu vartojamo vaistinio preparato. Perskaitykite kartu su Ribavirin Teva Pharma B.V. vartojamų vaistinių preparatų PCS. Tais atvejais, kai specialios dozavimo rekomendacijos nėra, turi būti skiriama tokia dozė: kai paciento kūno masė < 75 kg – 1000 mg, o kai > 75 kg – 1200 mg. _V Soma hati kamili