ReFacto AF

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-09-2016

Viambatanisho vya kazi:

мороктоког алфа

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

moroctocog alfa

Kundi la matibabu:

Антихеморагични

Eneo la matibabu:

Хемофилия А

Matibabu dalili:

Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (вродена дефицит на фактор VІІІ). ReFacto AF не са подходящи за употреба при възрастни и деца от всички възрасти, включително новородени. ReFacto AF не съдържа фон-Виллебранда фактор, и, следователно, не посочи при болестта на фон Виллебранда .

Bidhaa muhtasari:

Revision: 40

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

1999-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 250 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
След реконституиране всеки ml разтвор
съдържа приблизително 62,5 IU мороктоког
алфа.
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 500 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
Сл
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 250 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
След реконституиране всеки ml разтвор
съдържа приблизително 62,5 IU мороктоког
алфа.
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 500 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
Сл
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi мороктоког алфа

мороктоког алфа

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) moroctocog alfa

moroctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-09-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ReFacto мороктоког алфа moroctocog alfa

ReFacto мороктоког алфа moroctocog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ReFacto AF