ReFacto AF

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

мороктоког алфа

から入手可能:

Pfizer Europe MA EEIG

ATCコード:

B02BD02

INN（国際名）:

moroctocog alfa

治療群:

Антихеморагични

治療領域:

Хемофилия А

適応症:

Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (вродена дефицит на фактор VІІІ). ReFacto AF не са подходящи за употреба при възрастни и деца от всички възрасти, включително новородени. ReFacto AF не съдържа фон-Виллебранда фактор, и, следователно, не посочи при болестта на фон Виллебранда .

製品概要:

Revision: 40

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

1999-04-13

情報リーフレット

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 250 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
След реконституиране всеки ml разтвор
съдържа приблизително 62,5 IU мороктоког
алфа.
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 500 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
Сл

製品の特徴

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 250 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
След реконституиране всеки ml разтвор
съдържа приблизително 62,5 IU мороктоког
алфа.
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 500 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
Сл