Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
мороктоког алфа
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
Антихеморагични
Хемофилия А
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (вродена дефицит на фактор VІІІ). ReFacto AF не са подходящи за употреба при възрастни и деца от всички възрасти, включително новородени. ReFacto AF не съдържа фон-Виллебранда фактор, и, следователно, не посочи при болестта на фон Виллебранда .
Revision: 40
упълномощен
1999-04-13
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка ReFacto AF 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа номинално количество 250 IU* мороктоког алфа** (moroctocog alfa). След реконституиране всеки ml разтвор съдържа приблизително 62,5 IU мороктоког алфа. ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа номинално количество 500 IU* мороктоког алфа** (moroctocog alfa). Сл Les hele dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка ReFacto AF 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа номинално количество 250 IU* мороктоког алфа** (moroctocog alfa). След реконституиране всеки ml разтвор съдържа приблизително 62,5 IU мороктоког алфа. ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа номинално количество 500 IU* мороктоког алфа** (moroctocog alfa). Сл Les hele dokumentet