ReFacto AF

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Bulgaru

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
29-09-2016

Ingredjent attiv:

мороктоког алфа

Disponibbli minn:

Pfizer Europe MA EEIG

Kodiċi ATC:

B02BD02

INN (Isem Internazzjonali):

moroctocog alfa

Grupp terapewtiku:

Антихеморагични

Żona terapewtika:

Хемофилия А

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (вродена дефицит на фактор VІІІ). ReFacto AF не са подходящи за употреба при възрастни и деца от всички възрасти, включително новородени. ReFacto AF не съдържа фон-Виллебранда фактор, и, следователно, не посочи при болестта на фон Виллебранда .

Sommarju tal-prodott:

Revision: 40

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

упълномощен

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-04-13

Fuljett ta 'informazzjoni

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 250 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
След реконституиране всеки ml разтвор
съдържа приблизително 62,5 IU мороктоког
алфа.
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 500 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
Сл
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 250 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
След реконституиране всеки ml разтвор
съдържа приблизително 62,5 IU мороктоког
алфа.
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 500 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
Сл
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv мороктоког алфа

мороктоког алфа

Kodiċi ATC B02BD02

B02BD02

Marketed minn Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Isem Internazzjonali) moroctocog alfa

moroctocog alfa

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 29-09-2016

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet ReFacto мороктоког алфа moroctocog alfa

ReFacto мороктоког алфа moroctocog alfa

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

ReFacto AF