ReFacto AF
देश: यूरोपीय संघ
भाषा: बुल्गारियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
सूचना पत्रक
(PIL)
08-11-2022
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-11-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
29-09-2016
सक्रिय संघटक:
мороктоког алфа
थमां उपलब्ध:
Pfizer Europe MA EEIG
ए.टी.सी कोड:
B02BD02
INN (इंटरनेशनल नाम):
moroctocog alfa
चिकित्सीय समूह:
Антихеморагични
चिकित्सीय क्षेत्र:
Хемофилия А
चिकित्सीय संकेत:
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (вродена дефицит на фактор VІІІ). ReFacto AF не са подходящи за употреба при възрастни и деца от всички възрасти, включително новородени. ReFacto AF не съдържа фон-Виллебранда фактор, и, следователно, не посочи при болестта на фон Виллебранда .
उत्पाद समीक्षा:
Revision: 40
प्राधिकरण का दर्जा:
упълномощен
प्राधिकरण की तारीख:
1999-04-13
सूचना पत्रक
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 250 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
След реконституиране всеки ml разтвор
съдържа приблизително 62,5 IU мороктоког
алфа.
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 500 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
Сл
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 250 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
След реконституиране всеки ml разтвор
съдържа приблизително 62,5 IU мороктоког
алфа.
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 500 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
Сл
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
