ReFacto AF

Pays: Union européenne

Langue: bulgare

Source: EMA (European Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

мороктоког алфа

Disponible depuis:

Pfizer Europe MA EEIG

Code ATC:

B02BD02

DCI (Dénomination commune internationale):

moroctocog alfa

Groupe thérapeutique:

Антихеморагични

Domaine thérapeutique:

Хемофилия А

indications thérapeutiques:

Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (вродена дефицит на фактор VІІІ). ReFacto AF не са подходящи за употреба при възрастни и деца от всички възрасти, включително новородени. ReFacto AF не съдържа фон-Виллебранда фактор, и, следователно, не посочи при болестта на фон Виллебранда .

Descriptif du produit:

Revision: 40

Statut de autorisation:

упълномощен

Date de l'autorisation:

1999-04-13

Notice patient

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 250 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
След реконституиране всеки ml разтвор
съдържа приблизително 62,5 IU мороктоког
алфа.
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 500 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
Сл

Résumé des caractéristiques du produit

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
ReFacto AF 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ReFacto AF 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 250 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
След реконституиране всеки ml разтвор
съдържа приблизително 62,5 IU мороктоког
алфа.
ReFacto AF 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално
количество 500 IU* мороктоког алфа**
(moroctocog alfa).
Сл