Purevax RCCh

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Inapatikana kutoka:

Merial

ATC kanuni:

QI06AH

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Kundi la matibabu:

Cats

Eneo la matibabu:

Immunologicals voor felidae,

Matibabu dalili:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Onsets van immuniteit zijn aangetoond 1 week na de primaire vaccinatiekuur voor rhinotracheitis, calicivirus en Chlamydophila felis componenten. De duur van de immuniteit is 1 jaar na de laatste (her) vaccinatie.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

teruggetrokken

Idhini ya tarehe:

2005-02-22

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. BIJSLUITER
15
Medicinal product no longer authorised
BIJSLUITER VOOR:
PUREVAX RCCH
LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL TER SUSPENSIE VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 Saint Priest
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Purevax RCCh
Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per dosis van 1 ml:
LYOFILISAAT:
Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2)
............................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1)
....................
≥
2,0 ELISA U.
Levend verzwakt
_Chlamydophila felis_
(stam 905)
............................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
HULPSTOFFEN:
Gentamicine, hoogstens
..................................................................................................................
28 µg
OPLOSMIDDEL:
Water voor injectie
.......................................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: cell culture infective dose 50%
2
: egg infective dose 50%
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder:
-
tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische
symptomen,
-
tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische
symptomen en excretie,
-
tegen infecties met
_Chlamydophila felis_
ter vermindering van klinische symptomen.
16
Medicinal product no longer authorised
Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema
tegen de rhinotracheïtis,
calicivirus en
_Chlamydophila felis_
componenten.
De immuniteitsduur is 1 jaar
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
Medicinal product no longer authorised
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Purevax RCCh lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
LYOFILISAAT:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2)
............................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1)
....................
≥
2,0 ELISA U.
Levend verzwakt
_Chlamydophila felis_
(stam 905)
............................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
HULPSTOFFEN:
Gentamicine, hoogstens
...................................................................................................................
28 µg
OPLOSMIDDEL:
Water voor injectie
.......................................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: cell culture infective dose 50%
2
: egg infective dose 50%
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder:
-
tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische
symptomen,
-
tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische
symptomen en excretie,
-
tegen infecties met
_Chlamydophila felis_
ter vermindering van klinische symptomen.
Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema
tegen de rhinotracheïtis,
calicivirus en
_Chlamydophila felis_
componenten.
De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige dieren.
Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.
2
Medicinal product no longer authorised
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORG
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-01-2015

Tazama historia ya hati