Purevax RCCh

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Inapatikana kutoka:

Merial

ATC kanuni:

QI06AH

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Kundi la matibabu:

Kaķi

Eneo la matibabu:

Immunologicals par kaķveidīgo,

Matibabu dalili:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Imūnsistēmas sākums ir pierādīts 1 nedēļu pēc primārās vakcinācijas kursa rinotraheīta, kalicivīrusa un Chlamydophila felis sastāvdaļu. Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (atkārtotas) vakcinācijas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2005-02-22

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
Medicinal product no longer authorised
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PUREVAX RCCH
LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJAI PAGATAVOŠANAI
KAĶIEM.
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Purevax RCCh .
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai
kaķiem.
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Vienā 1 ml devā:
LIOFILIZĒTS
:
Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms)
.........................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi)
.......................................
≥
2.0 ELISA U.
Novājināts
_Chlamydophila felis_
(905 celms)
....................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
PALĪGVIELA(S):
Gentamicīns, ne vairāk kā
................................................................................................................
28 µg
ŠĶĪDINĀTĀJS:
Ūdens
injekcijām..............................................................................................................q.s.1
ml
1
: 50% inficējošā deva šūnu kultūrā
2
: 50% inficējošā deva olā
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem:
-
pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos
simptomus,
-
pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus un
vīrusu izdalīšanos,
16
Medicinal product no longer authorised
-
pret C
_hlamydophila felis_
infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus.
Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas
kursa pret rinotraheītu un kali
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Purevax RCCh
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai
kaķiem.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā 1 ml devā:
LIOFILIZĀTS:
AKTĪVĀ(S) VIELA(S):
Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms)
.........................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi)
.......................................
≥
2.0 ELISA U.
Novājināts
_Chlamydophila felis_
(905 celms)
....................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
PALĪGVIELA(S):
Gentamicīns, ne vairāk kā
................................................................................................................
28 µg
ŠĶĪDINĀTĀJS:
Ūdens
injekcijām.............................................................................................................
q.s. 1ml
1
: 50% inficējošā deva šūnu kultūrā
2
: 50% inficējošā deva olā
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai
pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem:
-
pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos
simptomus,
-
pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus un
vīrusu izdalīšanos,
-
pret C
_hlamydophila felis_
infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus,
Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas
kursa pret rinotraheītu, kalicivīrusa un
_Chlamydophila felis_
infekciju.
Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (re-)vakcinācijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem dzīvniekiem.
Neiesaka lietot laktācijas laikā.
2
Medicinal product no longer authorised
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
4.5
ĪP
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-01-2015

Tazama historia ya hati