Purevax RCCh

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Saadav alates:

Merial

ATC kood:

QI06AH

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Terapeutiline rühm:

Kaķi

Terapeutiline ala:

Immunologicals par kaķveidīgo,

Näidustused:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Imūnsistēmas sākums ir pierādīts 1 nedēļu pēc primārās vakcinācijas kursa rinotraheīta, kalicivīrusa un Chlamydophila felis sastāvdaļu. Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (atkārtotas) vakcinācijas.

Toote kokkuvõte:

Revision: 8

Volitamisolek:

Atsaukts

Loa andmise kuupäev:

2005-02-22

Infovoldik

Medicinal product no longer authorised
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
Medicinal product no longer authorised
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PUREVAX RCCH
LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJAI PAGATAVOŠANAI
KAĶIEM.
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Purevax RCCh .
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai
kaķiem.
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Vienā 1 ml devā:
LIOFILIZĒTS
:
Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms)
.........................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi)
.......................................
≥
2.0 ELISA U.
Novājināts
_Chlamydophila felis_
(905 celms)
....................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
PALĪGVIELA(S):
Gentamicīns, ne vairāk kā
................................................................................................................
28 µg
ŠĶĪDINĀTĀJS:
Ūdens
injekcijām..............................................................................................................q.s.1
ml
1
: 50% inficējošā deva šūnu kultūrā
2
: 50% inficējošā deva olā
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem:
-
pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos
simptomus,
-
pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus un
vīrusu izdalīšanos,
16
Medicinal product no longer authorised
-
pret C
_hlamydophila felis_
infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus.
Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas
kursa pret rinotraheītu un kali

Toote omadused

Medicinal product no longer authorised
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Purevax RCCh
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai
kaķiem.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā 1 ml devā:
LIOFILIZĀTS:
AKTĪVĀ(S) VIELA(S):
Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms)
.........................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi)
.......................................
≥
2.0 ELISA U.
Novājināts
_Chlamydophila felis_
(905 celms)
....................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
PALĪGVIELA(S):
Gentamicīns, ne vairāk kā
................................................................................................................
28 µg
ŠĶĪDINĀTĀJS:
Ūdens
injekcijām.............................................................................................................
q.s. 1ml
1
: 50% inficējošā deva šūnu kultūrā
2
: 50% inficējošā deva olā
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai
pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem:
-
pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos
simptomus,
-
pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus un
vīrusu izdalīšanos,
-
pret C
_hlamydophila felis_
infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus,
Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas
kursa pret rinotraheītu, kalicivīrusa un
_Chlamydophila felis_
infekciju.
Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (re-)vakcinācijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem dzīvniekiem.
Neiesaka lietot laktācijas laikā.
2
Medicinal product no longer authorised
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
4.5
ĪP