Protopy

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-10-2008

Viambatanisho vya kazi:

takroliimus

Inapatikana kutoka:

Astellas Pharma GmbH

ATC kanuni:

D11AX14

INN (Jina la Kimataifa):

tacrolimus

Kundi la matibabu:

Muud dermatoloogilised preparaadid

Eneo la matibabu:

Dermatiit, atoopiline

Matibabu dalili:

Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga täiskasvanutele, kes ei reageerinud piisavalt või ei talu tavapärast ravi, näiteks lokaalseid kortikosteroide. Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga lastel (2-aastased ja vanemad), kes piisavalt ei allu konventsionaalsele ravile, näiteks lokaalseid kortikosteroide. Hooldus-ravi mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi vältimiseks rakette ja pikendamise flare-vaba intervalliga patsientidel, kellel on suur sagedus haiguse ägenemised (ma. mis ilmneb 4 või rohkem korda aastas) kellel on osaline vastus kuni 6 nädalat ravi kaks korda ööpäevas takroliimuse salviga (kahjustusi kustutatud, peaaegu täielikult või nahakahjustus).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2002-02-28

Taarifa za kipeperushi

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
33
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
34
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
PROTOPY 0,03% SALV
Takroliimusmonohüdraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Protopy ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Protopy’u kasutamist
3.
Kuidas Protopy’ut kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Protopy’ut säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON PROTOPY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Protopy’u toimeaine takroliimusmonohüdraat on immuunmoduleeriv
aine.
Protopy 0,03% salvi kasutatakse mõõduka kuni raske atoopilise
dermatiidi (ekseemi) raviks
täiskasvanutel, kes ei reageerinud piisavalt või ei talu tavapärast
ravi, näiteks paikseid kortikosteroide,
ja lastel (2 aastased ja vanemad), kes ei ole reageerinud piisavalt
või ei talu tavapärast ravi, näiteks
paikseid kortikosteroide. Atoopilise dermatiidi puhul põhjustab naha
immuunsüsteemi ülemäärane
reaktsioon naha põletikku (sügelust, punetust, kuivust). Protopy
salv mõjutab ebanormaalset
immuunvastust ja leevendab naha põletikku ja sügelust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROTOPY’U KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE PROTOPY’UT
-
Kui te olete allergiline (ülitundlik) takroliimuse või Protopy’u
mõne koostisosa või
makroliidantibiootikumide (nt asitromütsiini, klaritromütsiini,
erütromütsiini) suhtes.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA PROTOPY
-
Protopy salvi kasutamist alla 2 aasta vanustel lastel ei ole heaks
kiidetud. Seetõttu ei tohi ravimit
selles vanu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Protopy 0,03% salv
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 g Protopy 0,03% salvi sisaldab 0,3 mg takroliimust
takroliimusmonohüdraadina (0,03%).
Abiained täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Salv
Valge kuni kergelt kollakas salv.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi ravi täiskasvanutel, kes
ei reageeri piisavalt või ei talu
konventsionaalseid ravimeid, näiteks lokaalseid kortikosteroide.
Mõõduka kuni raske atoopilise
dermatiidi ravi lastel (2 aastased ja vanemad), kes ei reageerinud
piisavalt konventsionaalsetele
ravimitele, näiteks lokaalsetele kortikosteroididele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Protopy salvi peaksid määrama arstid, kellel on atoopilise
dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemus.
Ravi peab olema vahelduv ning ei tohi olla pidev.
Protopy salvi määritakse õhukese kihina haigestunud
nahapiirkondadele. Protopy salvi võib kasutada
kõigil kehaosadel kaasa arvatud nägu, kael ja jäsemete
painutuspinnad, välja arvatud limaskestad.
Protopy salvi manustamiskohta ei tohi oklusiivselt kinni katta (vt
lõik 4.4).
Iga haigestunud nahapiirkonda tuleb ravida Protopy salviga kuni nahk
on puhas ning seejärel ravi
lõpetada. Üldiselt ilmneb toime ühe nädala jooksul pärast ravi
alustamist. Kui kahenädalase ravi järel
ei ole ilmnenud paranemise märke, tuleks pöörduda arsti poole, et
kaaluda edasise ravi võimalusi.
Protopy’ut võib kasutada lühiajaliselt ja vahelduvalt
pikaajaliseks raviks. Ravi tuleb taasalustada
haiguse ägenemise esimeste nähtude ilmnemisel.
Protopy salvi ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 2 aasta kuni
täiendavate andmete selgumiseni.
Kasutamine lastel (2 aastased ja vanemad)
Ravi tuleks alustada kahe korraga päevas kuni kolm nädalat. Edasi
tuleks määrimise sagedust
vähendada ühe korrani päevas kuni haiguskollete kadumiseni (vt
lõik 4.4).
Kasutamine täiskasvanu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi takroliimus

takroliimus

ATC kanuni D11AX14

D11AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Astellas Pharma GmbH

Astellas Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) tacrolimus

tacrolimus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-10-2008

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Protopy takroliimus tacrolimus

Protopy takroliimus tacrolimus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Protopy