Protelos

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-07-2014

Viambatanisho vya kazi:

strontium ranelate

Inapatikana kutoka:

Les Laboratoires Servier

ATC kanuni:

M05BX03

INN (Jina la Kimataifa):

strontium ranelate

Kundi la matibabu:

Zāles kaulu slimību ārstēšanai

Eneo la matibabu:

Osteoporoze, pēcmenopauzes

Matibabu dalili:

Smaga osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes vecumā, kam ir liels lūzuma risks, lai samazinātu mugurkaulāja un gūžas kaula lūzumu risku. Ārstēšana smagas osteoporozes ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem paaugstināts risks lūzums. Lēmumu noteikt strontium ranelate būtu balstīta uz novērtējumu par katra pacienta vispārējo risku.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2004-09-20

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
32
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PROTELOS 2 G GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMĀS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
_Strontium ranelate_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PROTELOS un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PROTELOS lietošanas
3.
Kā lietot PROTELOS
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PROTELOS
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROTELOS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
PROTELOS 2 g ir līdzeklis smagas osteoporozes ārstēšanai:
-
pēcmenopauzes vecuma sievietēm,
-
pieaugušiem vīriešiem,
ar augstu lūzuma risku, kam nav iespējama cita alternatīva
terapija. Pēcmenopauzes vecuma sievietēm
stroncija ranelāts samazina mugurkaula skriemeļu un gūžas kaula
lūzumu risku.
Par osteoporozi
Organisms pastāvīgi noārda vecos kaulus un veido jaunus kaulaudus.
Ja Jums ir osteoporoze,
organisms noārda vairāk kaulaudu nekā veido, tādēļ pakāpeniski
notiek kaulaudu zudums, un kauli
kļūst plānāki un trausli. Tas īpaši bieži vērojams sievietēm
pēc menopauzes.
Daudziem cilvēkiem ar osteoporozi nav simptomu, un Jūs pat varat
nezināt, ka Jums tā ir. Tomēr
osteoporoze palielina lūzumu, īpaši mugurkaula, gūžas un
plaukstas pamata lūzumu iespēju.
Kā PROTELOS darbojas
PROTELOS, kas satur vielu, ko sauc par stroncija ranelātu, pieder pie
zāļu grupas, ko izmanto kaulu
slimību ārstēšana
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PROTELOS 2 g granulas iekšķīgi lietojamās suspensijas
pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra paciņa satur 2 g stroncija ranelāta
_(Strontium ranelate)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
katra paciņa satur arī 20 mg aspartāma (E951)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai.
Dzeltenas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Smagas osteoporozes ārstēšana:
-
sievietēm pēc menopauzes,
-
pieaugušiem vīriešiem
ar augstu lūzuma risku, kam ārstēšana ar citām osteoporozes
ārstēšanai apstiprinātajām zālēm nav
iespējama, piemēram, kontrindikāciju vai nepanesības dēļ.
Sievietēm pēc menopauzes stroncija
ranelāts samazina mugurkaula skriemeļu un gūžas kaula lūzumu
risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lēmums parakstīt stroncija ranelātu jābalsta uz kopējo risku
vērtējumu katram pacientam individuāli.
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi osteoporozes
ārstēšanā.
Devas
Ieteicamā deva ir viena paciņa pa 2 g reizi dienā, lietojot
iekšķīgi.
Ārstējamās slimības rakstura dēļ stroncija ranelāts paredzēts
ilgstošai lietošanai.
Stroncija ranelāta uzsūkšanos mazina pārtika, piens un tā
produkti, tādēļ PROTELOS jālieto starp
ēdienreizēm. Ņemot vērā lēno uzsūkšanos, PROTELOS jālieto
pirms gulētiešanas, vēlams vismaz
divas stundas pēc ēšanas (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Ar stroncija ranelātu ārstētiem pacientiem jāsaņem D vitamīns un
kalcija papildterapija, ja uzņemšana
ar uzturu nav pietiekama.
_Gados vecāki cilvēki_
Stroncija ranelāta efektivitāte un drošība pierādīta plašai
pieaugušu vīriešu un pēcmenopauzes vecuma
sieviešu grupai (līdz pat 100 gadiem iekļaušanas brīdī) ar
osteoporozi. Vecuma dēļ devas pielāgošana
nav nepiecie
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi strontium ranelate

strontium ranelate

ATC kanuni M05BX03

M05BX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Les Laboratoires Servier

Les Laboratoires Servier

INN (Jina la Kimataifa) strontium ranelate

strontium ranelate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-07-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Protelos strontium ranelate

Protelos strontium ranelate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Protelos