Pregabalin Mylan Pharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-04-2022

Viambatanisho vya kazi:

pregabalinas

Inapatikana kutoka:

Mylan S.A.S.

ATC kanuni:

N03AX16

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kundi la matibabu:

Antiepileptics,

Eneo la matibabu:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Matibabu dalili:

EpilepsyPregabalin Mylan Pharma yra nurodyta kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. Generalizuoto Nerimo DisorderPregabalin Mylan Pharma nurodomas gydymo Generalizuoto Nerimo Sutrikimas (GAD) suaugusiems.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2015-06-25

Taarifa za kipeperushi

                                25
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS
PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalinas Mylan Pharma 25 mg kietosios kapsulės
pregabalinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kietoji kapsulė.
14 kietųjų kapsulių
21 kietoji kapsulė
56 kietosios kapsulės
84 kietosios kapsulės
100 kietųjų kapsulių
56 x 1 kietoji kapsulė
84 x 1 kietoji kapsulė
100 x 1 kietoji kapsulė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS
,
KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
Neberegistruotas vaistinis preparatas
26
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO
(JEI REIKIA)
11.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Mylan S.A.S
117 Allée des Parcs
69800 Saint-Priest
Prancūzija
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
EU/1/15/998/001
EU/1/15/998/002
EU/1/15/998/003
EU/1/15/998/004
EU/1/15/998/005
EU/1/15/998/006
EU/1/15/998/007
EU/1/15/998/008
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Pregabalinas Mylan Pharma 25 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS_ _
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS_ _
PC
SN
NN
Neberegistruotas vaistinis preparatas
27
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalinas Mylan Pharma 25 mg kietosios kapsulės
pregabalinas
2.
REGISTRIOTOJO PAVADINIMAS
Mylan S.A.S
3.
TINKAMUMO LA
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalinas Mylan Pharma 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan Pharma 50 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan Pharma 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan Pharma 100 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan Pharma 150 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan Pharma 200 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan Pharma 225 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan Pharma 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pregabalinas Mylan Pharma 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan Pharma 50 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan Pharma 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan Pharma 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan Pharma 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan Pharma 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan Pharma 225 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan Pharma 300 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg pregabalino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
3
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Pregabalinas Mylan Pharma 25 mg kietosios kapsulės
Želatinos kapsulės (Nr. 4) kietu dangalu, šviesiai rausvai
oranžinės spalvos nepermatomu dangteliu ir
baltu nepermatomu korpusu, pripildytos baltos ar balkšvos spalvos
miltelių. Ant kapsulės dangtelio ir
korpuso išilgai juodu rašalu išspausdinta MYLAN
ir žemiau
PB25
.
Pregabalinas Mylan Pharma 50 mg kietosios kapsulės
Želatinos kapsulės (Nr. 3) kietu dangalu, tamsiai rausvai
oranžinės spal
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pregabalinas

pregabalinas

ATC kanuni N03AX16

N03AX16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan S.A.S.

Mylan S.A.S.

INN (Jina la Kimataifa) pregabalin

pregabalin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-04-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pregabalin Mylan Pharma pregabalinas

Pregabalin Mylan Pharma pregabalinas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pregabalin Mylan Pharma