Pemetrexed Pfizer (previously known as Pemetrexed Hospira UK Limited)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

pemetreksedin ditromethamine

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Foolihappoa analogit, ANTIMETABOLIITIT

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomaPemetrexed Hospira UK Limited yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapiaa aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. Ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerPemetrexed Hospira UK Limited yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito potilailla, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä (ks. Valmisteyhteenvedon kohta 5. Pemetrexed Hospira UK Limited on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian (ks. Valmisteyhteenvedon kohta 5. Pemetrexed Hospira UK Limited on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä (ks. Valmisteyhteenvedon kohta 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2017-04-24

Taarifa za kipeperushi

                                37
B. PAKKAUSSELOSTE
Lijek koji više nije odobren
38
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PEMETREXED PFIZER 100 MG kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
PEMETREXED PFIZER 500 MG kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
PEMETREXED PFIZER 1000 MG kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
pemetreksedi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pemetrexed Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pemetrexed Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Pemetrexed Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pemetrexed Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PEMETREXED PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pemetrexed Pfizer on syöpälääke.
Pemetrexed Pfizer -valmiste on tarkoitettu pahanlaatuisen keuhkopussin
kasvaimen, mesoteliooman
hoitoon, ja sitä annetaan yhdessä toisen syöpälääkkeen
sisplatiinin kanssa potilaille, jotka eivät ole
aiemmin saaneet kemoterapiahoitoa.
Pemetrexed Pfizer -valmistetta voidaan myös antaa yhdessä
sisplatiinilääkkeen kanssa pitkälle
edennyttä keuhkosyöpää sairastavien potilaiden alkuhoidoksi.
Pemetrexed Pfizer -valmistetta voidaan määrätä pitkälle
edenneeseen keuhkosyöpään, johon on saatu
hoitovaste tai sairaudentila on pääosin muuttumaton ensilinjan
kemoterapian jälkeen.
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu myös pitkälle edennyttä
keuhkosyöpää sairastavil
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lijek koji više nije odobren
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pemetrexed Pfizer 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Pemetrexed Pfizer 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Pemetrexed Pfizer 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pemetrexed Pfizer 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää pemetreksediditrometamiinia määrän,
joka vastaa 100 mg pemetreksediä.
Pemetrexed Pfizer 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää pemetreksediditrometamiinia määrän,
joka vastaa 500 mg pemetreksediä.
Pemetrexed Pfizer 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää pemetreksediditrometamiinia määrän,
joka vastaa 1000 mg pemetreksediä.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.6) yksi
injektiopullo sisältää 25 mg/ml pemetreksediä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Valkoinen tai vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen
kylmäkuivattu jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa
pahanlaatuisen keuhkopussin
mesoteliooman hoitoon potilailla, jotka eivät ole saaneet aiempaa
kemoterapiahoitoa, ja kun
leikkaushoito ei ole mahdollinen.
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa
ensilinjan hoidoksi potilaille, joilla on
paikallisesti levinnyt tai metastaattinen, histologialtaan pääosin
muunlainen kuin levyepiteeliperäinen
ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (ks. kohta 5.1).
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu monoterapiana ylläpitohoidoksi
välittömästi platinapohjaisen
kemoterapian jälkeen potilaille, joilla on paikallisesti levinnyt t
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetreksedin ditromethamine

pemetreksedin ditromethamine

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pemetrexed Pfizer pemetreksedin ditromethamine

Pemetrexed Pfizer pemetreksedin ditromethamine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pemetrexed Pfizer (previously known as Pemetrexed Hospira UK Limited)