Pemetrexed medac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2015

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed

Inapatikana kutoka:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Folic acid analogues, Antineoplastic agents

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Malignt pleuramesoteliom Pemetrexed medac i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av kemoterapi naiva patienter med unresectable malignt pleuramesoteliom. Icke-småcellig lungcancer Pemetrexed medac i kombination med cisplatin är indicerat för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. Pemetrexed medac är indicerat som monoterapi för underhåll behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi hos patienter vars sjukdom inte har gått omedelbart efter platinum-baserad kemoterapi. Pemetrexed medac är indicerat som monoterapi för andra linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2015-11-26

Taarifa za kipeperushi

                                37
B. BIPACKSEDEL
38
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PEMETREXED MEDAC 100 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
PEMETREXED MEDAC 500 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
PEMETREXED MEDAC 1 000 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
pemetrexed
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
−
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
−
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
−
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pemetrexed medac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed medac
3.
Hur du använder Pemetrexed medac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pemetrexed medac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PEMETREXED MEDAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pemetrexed medac är ett läkemedel som används för behandling av
cancer.
Pemetrexed medac ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel
mot cancer, för behandling av
malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter
som inte tidigare har fått
läkemedelsbehandling mot cancer.
Pemetrexed medac används även tillsammans med cisplatin vid den
inledande behandlingen av långt
framskriden lungcancer.
Pemetrexed kan ordineras till dig om du har långt framskriden
lungcancer och din sjukdom har svarat
på behandling eller om den är i stort sett oförändrad efter
inledande läkemedelsbehandling.
Dessutom används Pemetrexed medac till behandling av långt
framskriden lungcancer vars sjukdom
har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling
har använts.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PEMETREXED MEDAC
ANVÄND INTE PEMETREXED MEDAC:
−
om du är allergisk m
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pemetrexed medac 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
Pemetrexed medac 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
Pemetrexed medac 1 000 mg pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pemetrexed medac 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller 100 mg pemetrexed (som
dinatriumpemetrexed-hemipentahydrat).
_Hjälpämne med känd effekt_
_ _
En 100 mg injektionsflaska innehåller cirka 11 mg natrium.
Pemetrexed medac 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller 500 mg pemetrexed (som
dinatriumpemetrexed-hemipentahydrat).
_Hjälpämne med känd effekt_
_ _
En 500 mg injektionsflaska innehåller cirka 54 mg natrium.
Pemetrexed medac 1 000 mg pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller 1 000 mg pemetrexed (som
dinatriumpemetrexed-hemipentahydrat).
_Hjälpämne med känd effekt_
_ _
En 1 000 mg injektionsflaska innehåller cirka 108 mg natrium.
Efter upplösning (se avsnitt 6.6), innehåller en injektionsflaska
pemetrexed 25 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Vitt till ljust gult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Malignt pleuramesoteliom:
Pemetrexed medac används i kombination med cisplatin för behandling
av kemoterapinaiva patienter
med icke- resektabelt, malignt pleuramesoteliom.
Icke-småcellig lungcancer:
Pemetrexed medac används i kombination med cisplatin som initial
behandling av kemoterapinaiva
patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig
lungcancer av annan histologi än den
dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
Pemetrexed medac används som monoterapi vid underhållsbehandling av
lokalt avancerad eller
metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrexed

pemetrexed

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-12-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pemetrexed medac

Pemetrexed medac

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pemetrexed medac