Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-12-2015

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Antinavikiniai vaistai

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2015-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                59
B. PAKUOTĖS LAPELIS
60
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PEMETREXED PFIZER 100 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
PEMETREXED PFIZER 500 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
PEMETREXED PFIZER 1 000 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
pemetreksedas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pemetrexed Pfizer ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed Pfizer
3.
Kaip vartoti Pemetrexed Pfizer
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pemetrexed Pfizer
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PEMETREXED PFIZER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pemetrexed Pfizer yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Pemetrexed Pfizer vartojamas kartu su cisplatina ar kitais vaistais
nuo vėžio piktybinei pleuros
mezoteliomai, t. y. vėžiui, kuris pakenkia plaučių gleivinę,
gydyti ligoniams, kuriems chemoterapija
dar nebuvo taikyta.
Pemetrexed Pfizer kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam
išplitusio plaučių vėžio gydymui.
Pemetrexed Pfizer gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu
plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga
reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės
chemoterapijos.
Be to, Pemetrexed Pfizer tinka išplitusiam plaučių vėžiui gydyti
ligoniams, kurių liga progresavo po
kitokios taikytos pradinės chemoterapijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PEMETREXED PFIZER
PEMETREXED PFIZER VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pemetreksedui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu žindot
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pemetrexed Pfizer 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Pemetrexed Pfizer 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Pemetrexed Pfizer 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pemetrexed Pfizer 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Kiekviename flakone yra 100 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio
druskos hemipentahidrato
pavidalu).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_
Kiekviename flakone yra maždaug 11 mg natrio.
Pemetrexed Pfizer 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Kiekviename flakone yra 500 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio
druskos hemipentahidrato
pavidalu).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_
Kiekviename flakone yra maždaug 54 mg natrio.
Pemetrexed Pfizer 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Kiekviename flakone yra 1 000 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio
druskos hemipentahidrato
pavidalu).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_
Kiekviename flakone yra maždaug 108 mg natrio.
Miltelius ištirpinus (žr. 6.6 skyrių), kiekviename flakone yra 25
mg/ml pemetreksedo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Balti, šviesiai geltoni arba žalsvai geltoni liofilizuoti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Piktybinė pleuros mezotelioma
Pemetrexed Pfizer kartu su cisplatina skirtas gydyti neoperuojama
piktybine pleuros mezotelioma
sergančius pacientus, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta.
Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
Pemetrexed Pfizer kartu su cisplatina skirtas pirmaeilei lokaliai
išplitusio arba metastazavusio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės, terapijai (žr.
5.1 skyrių).
3
Pemetrexed Pfizer vienas skirtas palaikomajam lokaliai išplitusio
arba metastazavusio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-12-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pemetrexed Pfizer disodium, hemipentahydrate

Pemetrexed Pfizer disodium, hemipentahydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)