Ozempic

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-02-2018

Viambatanisho vya kazi:

semaglutide

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10BJ06

INN (Jina la Kimataifa):

semaglutide

Kundi la matibabu:

Cukorbetegségben szedett gyógyszerek

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus

Matibabu dalili:

Felnőttek kezelésére, a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitus kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás:monoterápiában, ha a metformin nem tekinthető megfelelőnek miatt-intolerancia vagy-ellenjavallat;amellett, hogy egyéb gyógyszerek a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek. A tanulmányi eredmények tekintetében kombinációk hatása a vércukorcsökkentő, valamint a szív-érrendszeri események, valamint a lakosság tanult, lásd 4. 4, 4. 5. és 5. sz.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2018-02-08

Taarifa za kipeperushi

                                47
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
48
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OZEMPIC 0,25 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN
szemaglutid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OZEMPIC, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ozempic szemaglutid hatóanyagot tartalmaz. Túl magas
vércukorszint esetén segít a szervezetnek
a vércukorszint csökkentésében, de csak ilyenkor csökkenti a
vércukorszintet, valamint segíthet a
szívbetegség megelőzésében.
Az Ozempic 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő (18 éves és
idősebb) felnőttek kezelésére való,
amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem elegendő:
•
önmagában – amikor nem szedhet metformint (egy másik
cukorbetegség kezelésére szolgáló
gyógyszert), vagy
•
további, a cukorbet
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Ozempic 2 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ozempic 0,
25 mg oldatos injekció
1,34 mg szemaglutidot* tartalmaz milliliterenként az oldat. 2 mg
szemaglutidot tartalmaz injekciós
tollanként 1,5 ml oldatban. 0,25 mg szemaglutidot tartalmaz
adagonként, 0,19 ml oldatban.
Ozempic 0
,5 mg oldatos injekció
1,34 mg szemaglutidot* tartalmaz milliliterenként az oldat. 2 mg
szemaglutidot tartalmaz injekciós
tollanként 1,5 ml oldatban. 0,5 mg szemaglutidot tartalmaz
adagonként, 0,37 ml oldatban.
Ozempic 1 mg ol
datos injekció
1,34 mg szemaglutidot* tartalmaz milliliterenként az oldat. 4 mg
szemaglutidot tartalmaz injekciós
tollanként 3 ml oldatban. 1 mg szemaglutidot tartalmaz adagonként,
0,74 ml oldatban.
Ozempic 2 mg ol
datos injekció
2,68 mg szemaglutidot* tartalmaz milliliterenként az oldat. 8 mg
szemaglutidot tartalmaz injekciós
tollanként 3 ml oldatban. 2 mg szemaglutidot tartalmaz adagonként,
0,74 ml oldatban.
*Humán glükagonszerű peptid-1-analóg (GLP-1-analóg), rekombináns
DNS-technológiával
_Saccharomyces cerevisiae_
sejtekben előállítva
_._
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció (injekció).
Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat, pH =
7,4.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ozempic, a diéta és a testmozgás kiegészítéseként, a nem
megfelelően kontrollált 2-es típusú
diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott:
•
monoterápiaként alkalmazva, amikor a metformin alkalmazását
intolerancia vagy ellenjavallat
miatt nem tartják megfelelőnek;
•
a cukorbetegség kezelésére való más gyógyszerekhez
kiegészítésként alkalmazva.
A 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi semaglutide

semaglutide

ATC kanuni A10BJ06

A10BJ06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) semaglutide

semaglutide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-02-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ozempic semaglutide

Ozempic semaglutide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ozempic