Nobivac Piro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-11-2007

Viambatanisho vya kazi:

babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI07AO

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against babesiosis in dogs

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Imunologické vyšetrenie pre kanáriky

Matibabu dalili:

Pre aktívnej imunizácie psov šiestich mesiacov veku alebo starší proti Babesia canis na zníženie závažnosti klinických príznakov spojených s akútnym babesiosis B. canis) a anémia meraná objemom buniek. Nástup imunity: Tri týždne po základnom očkovaní. Trvanie imunity: šesť mesiacov po poslednej (opätovnej) vakcinácii.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2004-09-02

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
14
Medicinal product no longer authorised
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
a výrobca
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Nobivac Piro lyofilizát a rorpúšťadlo na prípravu injekčnej
suspenzie pre psy
3.
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Dávka 1 ml rekonštituovaného lieku obsahuje:
606 (301-911) jednotiek celkovej antigénovej hmoty rozpustného
antigénu parazita (SPA) z
_Babesia _
_canis_
a
_Babesia rossi _
kultúr.
Adjuvans: 250 (225-275) µg saponínu
( v rozpúšťadle)
4.
INDIKÁCIA(-E)
Pre aktívnu imunizáciu psov vo veku 6 mesiacov a starších proti
_Babesia canis_
na zníženie závažnosti
klinických príznakov spojených s akútnou babezióu (
_B. canis_
) a anémiou stanovenou hematokritom.
Nástup imunity: 3 týždne po základnej vakcinácii.
Trvanie imunity: 6 mesiacov po poslednej (re-)vakcinácii.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie súk.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Obvykle opisované postvakcinačné reakcie sú rozšírené opuchy a
stvrdnuté hrčky, sprevádzané
bolesťou v mieste vpichu. Tieto väčšinou zaniknú do 4 dní. Vo
výnimočných prípadoch reakcie po
druhej dávke vakcíny môžu pretrvávať 14 dní. Okrem toho sa
obvykle môžu vyskytnúť také
systémové príznaky, ako letargia a zníženie chuti do prijímania
potravy , niekedy sa môže pridružiť
pyrexia a tvrdá chôdza. Tieto reakcie zaniknú do 2-3 dní.
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii, informujte váššho veterinárneho lekára.
7.
CIEĽOVÝ DRUH
Psy
15
Medicinal product no longer authorised
8.
DÁVKOVANIE 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
Medicinal product no longer authorised
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Nobivac Piro lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej
suspenzie pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Dávka 1 ml obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
606 (301-911) jednotiek celkovej antigénovej hmoty rozpustného
parazitárneho antigénu (SPA) z
kultúr
_Babesia canis_
a
_Babesia rossi._
ADJUVANS:
(v rozpúšťadle)
250 (225-275) μg saponínu
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpúšťadlo pre injekčnú suspenziu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Pre aktívnu imunizáciu psov vo veku 6 mesiacov a starších proti
_Babesia canis_
na zníženie závažnosti
klinických príznakov spojených s akútnou babeziózou (
_B. canis_
) a anémiou stanovenou hematokritom.
Nástup imunity
: 3 týždne po základnej vakcinácii.
Trvanie imunity: 6 mesiacov po poslednej (re-)vakcinácii.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Viď odstavec 4.7.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Vakcinovať len zdravé psy. Obzvlášť, chronickí asymptomatickí
nosiči majú byť presne rozpoznaní a
pred vakcináciou liečení účinnými látkami, ktoré nebudú
ovplyvňovať imunitnú odpoveď.
Odporúča sa vakcinovať minimálne mesiac pred sezónou kliešťov.
Nakoľko aktívna babéziová infekcia môže prekážať vývinu
ochrannej imunity, odporúča sa v čase
vakcinácie znížiť riziko vystavenia zvieraťa kliešťom.
2
Medicinal product no longer authorised
V súčasnej dobe je preukázaná účinnosť vakcíny len proti
čelenži s
_B. canis_
. Môže sa stať, že
u vakcinovaných psov vystavených pôsobeniu iných babezií sa
prejaví ochorenie a môže sa vyžadovať
liečba. Vakcinácia s Nobivac Piro nezabráni infekcii a napriek tomu
sa môžu vyskytnúť mierne formy
choroby zapríčinenej
_B. canis
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

ATC kanuni QI07AO

QI07AO

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine against babesiosis in dogs

vaccine against babesiosis in dogs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-11-2007

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobivac Piro babesia canis, inactivated, rossi, vaccine against babesiosis dogs

Nobivac Piro babesia canis, inactivated, rossi, vaccine against babesiosis dogs

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobivac Piro