Netvax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-06-2014

Viambatanisho vya kazi:

Alfa toksoid Clostridium-perfringens-type-A

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI01AB08

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens

Kundi la matibabu:

Piščanec

Eneo la matibabu:

Imunologija za aves

Matibabu dalili:

Za aktivno imunizacijo piščancev, ki zagotavljajo pasivno imunizacijo proti nekrotičnemu enteritisu na njihove potomce, so med obdobjem polaganja. Za zmanjšanje smrtnosti ter incidenco in resnost poškodb, ki jih povzroča nekrotični enteritis, ki ga povzroča Clostridium-perfringens tipa A,. Učinkovitost je pokazala izziv piščancev približno tri tedne po izvalitvi. Začetek pasivnega prenosa imunosti: 6 tednov po zaključku postopka cepljenja. Trajanje pasivnega prenosa imunosti: 51 teden po zaključku postopka cepljenja.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Umaknjeno

Idhini ya tarehe:

2009-04-16

Taarifa za kipeperushi

                                Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
15
B. NAVODILO ZA UPORABO
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
16
NAVODILO ZA UPORABO
Netvax, emulzija za injiciranje za piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831AN Boxmeer
Nizozemska
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge
Middlesex, UB9 6LS
Združeno kraljestvo
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Netvax, emulzija za injiciranje za piščance
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
En odmerek (0,5ml) vsebuje:
Zdravilna učinkovina:
_Clostridium perfringens_ tipa A, toksoid alfa
ne manj kot 6,8 i.e.*
Dodatek
lahko mineralno olje
0,31 ml
Pomožne snovi
tiomersal
0,035-0,05 mg
* mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom
zaviranja hemolize
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo piščancev proti nekrotičnemu enteritisu v
času nesnosti in prenos pasivne
zaščite na njihove potomce.
Za zmanjšanje pogina ter pojavnosti in resnosti okvar pri
nekrotičnem enteritisu, ki jih povzroča
bakterija _Clostridium perfringens_ tipa A. Učinkovitost je dokazana
z izzivnim preizkusom pri
piščancih približno tri tedne po izvalitvi.
Prenos pasivne imunosti: 6 tednov po končanem postopku cepljenja.
Trajanje prenesene pasivne imunosti: 51 tednov po končanem postopku
cepljenja.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
17
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
Po intramuskularnem cepljenju niso bile opažene nikakršne sistemske
spremembe. Cepljenje lahko
povzroči zmerno oteklino tkiva na prsih, ki v 30 dneh mine. Po drugem
cepljenju lahko takšna oteklina
traja najmanj 35 dni. Oteklina je bila zelo pogosta.
Po dajanju dvojnega odmerka se lahko nekoliko povečajo lokalne
reakcije (glejte poglavje 4.6).
Če opazite kakršne ko
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-06-2014

Tazama historia ya hati