Netvax

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: slovėnų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Alfa toksoid Clostridium-perfringens-type-A

Prieinama:

Intervet International BV

ATC kodas:

QI01AB08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens

Farmakoterapinė grupė:

Piščanec

Gydymo sritis:

Imunologija za aves

Terapinės indikacijos:

Za aktivno imunizacijo piščancev, ki zagotavljajo pasivno imunizacijo proti nekrotičnemu enteritisu na njihove potomce, so med obdobjem polaganja. Za zmanjšanje smrtnosti ter incidenco in resnost poškodb, ki jih povzroča nekrotični enteritis, ki ga povzroča Clostridium-perfringens tipa A,. Učinkovitost je pokazala izziv piščancev približno tri tedne po izvalitvi. Začetek pasivnega prenosa imunosti: 6 tednov po zaključku postopka cepljenja. Trajanje pasivnega prenosa imunosti: 51 teden po zaključku postopka cepljenja.

Produkto santrauka:

Revision: 2

Autorizacija statusas:

Umaknjeno

Leidimo data:

2009-04-16

Pakuotės lapelis

Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
15
B. NAVODILO ZA UPORABO
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
16
NAVODILO ZA UPORABO
Netvax, emulzija za injiciranje za piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831AN Boxmeer
Nizozemska
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge
Middlesex, UB9 6LS
Združeno kraljestvo
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Netvax, emulzija za injiciranje za piščance
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
En odmerek (0,5ml) vsebuje:
Zdravilna učinkovina:
_Clostridium perfringens_ tipa A, toksoid alfa
ne manj kot 6,8 i.e.*
Dodatek
lahko mineralno olje
0,31 ml
Pomožne snovi
tiomersal
0,035-0,05 mg
* mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom
zaviranja hemolize
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo piščancev proti nekrotičnemu enteritisu v
času nesnosti in prenos pasivne
zaščite na njihove potomce.
Za zmanjšanje pogina ter pojavnosti in resnosti okvar pri
nekrotičnem enteritisu, ki jih povzroča
bakterija _Clostridium perfringens_ tipa A. Učinkovitost je dokazana
z izzivnim preizkusom pri
piščancih približno tri tedne po izvalitvi.
Prenos pasivne imunosti: 6 tednov po končanem postopku cepljenja.
Trajanje prenesene pasivne imunosti: 51 tednov po končanem postopku
cepljenja.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
17
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
Po intramuskularnem cepljenju niso bile opažene nikakršne sistemske
spremembe. Cepljenje lahko
povzroči zmerno oteklino tkiva na prsih, ki v 30 dneh mine. Po drugem
cepljenju lahko takšna oteklina
traja najmanj 35 dni. Oteklina je bila zelo pogosta.
Po dajanju dvojnega odmerka se lahko nekoliko povečajo lokalne
reakcije (glejte poglavje 4.6).
Če opazite kakršne ko

Prekės savybės

Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA