Luveris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

lutropín alfa

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V. 

ATC kanuni:

G03GA07

INN (Jina la Kimataifa):

lutropin alfa

Kundi la matibabu:

Pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém,

Eneo la matibabu:

Ovulation Induction; Infertility, Female

Matibabu dalili:

Luveris v kombinácii s prípravkom hormónu stimulujúceho folikuly (FSH) sa odporúča na stimuláciu vývoja folikulov u žien s ťažkým nedostatkom luteinizačného hormónu (LH) a FSH. V klinických skúšaniach, títo pacienti boli definované endogénny sérum LH.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2000-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
22
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
Rozpúšťadlo v ampulkách
LUVERIS 75 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
lutropín alfa
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Luveris a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luveris
3.
Ako používať Luveris
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Luveris
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LUVERIS A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE LUVERIS
Luveris je liek, ktorý obsahuje lutropín alfa, rekombinantný
luteinizačný hormón (LH), ktorý je
v zásade podobný prirodzene sa nachádzajúcemu hormónu v organizme
ľudí, ale je vyrobený
biotechnologickými postupmi. Patrí do skupiny hormónov, ktoré sa
nazývajú gonadotropíny a
regulujú normálny priebeh reprodukcie.
NA ČO SA LUVERIS POUŽÍVA
Luveris sa odporúča na liečbu dospelých žien, u ktorých sa
zistila veľmi nízka hladina niektorého z
hormónov regulujúcich prirodzený reprodukčný cyklus. Liek sa
používa spolu s ďalším hormónom
nazývaným folikuly stimulujúci hormón (FSH), na vyvolanie
dozrievania folikulov, ktoré sú vo
vaječníkoch, kde dozrievajú vajíčka. Po poslednej injekcii
Luverisu sa podá jedin
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Luveris 75 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Jedna injekčná liekovka obsahuje 75 IU lutropínu alfa
*
.
*
rekombinantný ľudský luteinizačný hormón (r-hLH), produkovaný
technológiou rekombinantnej
DNA v bunkách ovárií čínskeho škrečka (CHO) získaných
prostredníctvom genetického inžinierstva.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok na injekciu).
Vzhľad prášku: biele lyofilizované pelety
Vzhľad rozpúšťadla: číry bezfarebný roztok
pH rekonštituovaného roztoku je 7,5 až 8,5.
Pre aplikáciu lieku pacientkami, je treba zvážiť použitie iných
liekových foriem ako sú ampulky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Luveris spolu s folikuly stimulujúcim hormónom (FSH) je indikovaný
na stimuláciu vývoja folikulov
u dospelých žien so závažnou deficienciou luteinizačného
hormónu (LH) a FSH.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liečba Luverisom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má
skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Dávkovanie
Cieľom liečby Luverisom spolu s FSH u žien s nedostatkom LH a FSH
je podpora vývoja folikulov,
po ktorej nasleduje finálna maturácia po podaní ľudského
choriogonadotropínu (hCG). Luveris možno
podávať v sérii denných injekcií súbežne s FSH. Ak ide o
pacientku s amenoreou, ktorá má nízku
sekréciu endogénnych estrogénov, liečbu možno začať
kedykoľvek.
Luveris sa má podávať súbežne s folitropínom alfa.
Odporúčaná schéma dávkovania je 75 IU lutropínu alfa (t.j. jedna
injekčná liekovka Luverisu) so
75 až 150 IU FSH denne. Liečba sa prispôsobuje individuálnej
odpovedi pacientky a je určená
ultrazvukovým meraním veľkosti folikulu a estrogénovej odpovede.
V klinických štúdiách sa preukázalo, že Luveris zvyšoval
citlivosť vaječníkov na účinky fo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lutropín alfa

lutropín alfa

ATC kanuni G03GA07

G03GA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) lutropin alfa

lutropin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Luveris lutropín alfa lutropin

Luveris lutropín alfa lutropin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Luveris