Luveris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

lutropinas alfa

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V. 

ATC kanuni:

G03GA07

INN (Jina la Kimataifa):

lutropin alfa

Kundi la matibabu:

Lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos,

Eneo la matibabu:

Ovulation Induction; Infertility, Female

Matibabu dalili:

Luveris, kartu su folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) preparatas yra rekomenduojamas stimuliuoti folikulų vystymąsi moterims su sunkiu liuteinizuojančio-hormono (LH) ir FSH trūkumas. Klinikinių tyrimų metu šie pacientai buvo apibrėžta endogeninio serumas LH lygis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2000-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. PAKUOTĖS LAPELIS
22
PAKUOTĖS
_ _
LAPELIS:
_ _
INFORMACIJA
_ _
VARTOTOJUI
Tirpiklis ampulėse
LUVERIS 75 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
liutropinas alfa
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Luveris ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Luveris
3.
Kaip vartoti Luveris
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Luveris
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LUVERIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LUVERIS
Luveris yra vaistas, turintis savo sudėtyje liutropino alfa,
rekombinantinio liuteinizuojančio hormono
(LH), kuris yra panašus į šį natūralų žmogaus hormoną, tačiau
sukurtas taikant biotechnologinius
metodus. Jis priklauso hormonams (vadinamiesiems gonadotropinams),
kurie paprastai kontroliuoja
reprodukcinę (dauginimosi) funkciją.
KAM LUVERIS VARTOJAMAS
Luveris rekomenduojamas gydyti suaugusias moteris, kurioms yra
nustatyta labai maža kai kurių
hormonų, dalyvaujančių įprastame reprodukcijos cikle,
koncentracija. Vaistas vartojamas kartu su kitu
hormonu, vadinamuoju folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH),
skatinančiu kiaušidėse esančių
folikulų vystymąsi. Po to skiriama vienkartinė žmogaus chorioninio
gonadotropino (žCG) dozė, kuri
išlaisvina kiaušinėlį iš folikulo (vyksta ovuliacija).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LUVERIS
LUVERIS VARTOTI NEGALIMA
•
jeigu yra alergija gonadotropinams (pvz.: liuteinizuojanči
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Luveris 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 75 TV liutropino alfa*.
* rekombinantinis žmogaus liuteinizuojantis hormonas (ž-LH),
gaunamas genų inžinerijos metodais iš
modifikuotų kinų žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių, taikant
rekombinantinę DNR technologiją
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Milteliai: baltos liofilizuotos granulės.
Tirpiklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Paruošto tirpalo pH yra 7,5 – 8,5.
Būtina atsižvelgti į tai, kad yra kitokių nei ampulės vaistinio
preparato pakuočių, skirtų susileisti
pačiam pacientui.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Luveris, kartu su folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH),
skirtas
suaugusioms moterims, kurioms
yra didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir FSH trūkumas bei
reikia skatinti vystytis folikulus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydyti Luveris galima tik prižiūrint gydytojui, kuris turi darbo
patirties su pacientais, turinčiais
vaisingumo sutrikimų.
Dozavimas
Moterims, kurioms trūksta LH ir FSH, gydymo Luveris kartu su FSH
tikslas yra stimuliuoti folikulų
vystymąsi ir galutinį folikulų subrendimą pavartojus žmogaus
chorioninio gonadotropino (žCG).
Luveris turi būti skiriamas injekcijų pavidalu kasdien kartu su FSH.
Jeigu pacientei yra amenorėja ir
nustatyta maža endogeninių estrogenų sekrecija, gydymą galima
pradėti bet kuriuo metu.
Luveris reikia vartoti kartu su folitropinu alfa.
Rekomenduojama gydymą pradėti nuo 75 TV liutropino alfa (t.y. vienas
Luveris flakonas) kasdien su
75 – 150 TV FSH. Gydymą reikia skirti atsižvelgiant į
individualią pacientės būklę, įvertinant
ultragarsu nustatytą folikulo dydį ir estrogenų sekreciją.
Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad vartojant Luveris padidėja
kiaušidžių
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lutropinas alfa

lutropinas alfa

ATC kanuni G03GA07

G03GA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) lutropin alfa

lutropin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Luveris lutropinas alfa

Luveris lutropinas alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Luveris