Luveris

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
03-08-2011

Active ingredient:

lutropinas alfa

Available from:

Merck Europe B.V. 

ATC code:

G03GA07

INN (International Name):

lutropin alfa

Therapeutic group:

Lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos,

Therapeutic area:

Ovulation Induction; Infertility, Female

Therapeutic indications:

Luveris, kartu su folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) preparatas yra rekomenduojamas stimuliuoti folikulų vystymąsi moterims su sunkiu liuteinizuojančio-hormono (LH) ir FSH trūkumas. Klinikinių tyrimų metu šie pacientai buvo apibrėžta endogeninio serumas LH lygis.

Product summary:

Revision: 21

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2000-11-29

Patient Information leaflet

                                21
B. PAKUOTĖS LAPELIS
22
PAKUOTĖS
_ _
LAPELIS:
_ _
INFORMACIJA
_ _
VARTOTOJUI
Tirpiklis ampulėse
LUVERIS 75 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
liutropinas alfa
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Luveris ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Luveris
3.
Kaip vartoti Luveris
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Luveris
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LUVERIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LUVERIS
Luveris yra vaistas, turintis savo sudėtyje liutropino alfa,
rekombinantinio liuteinizuojančio hormono
(LH), kuris yra panašus į šį natūralų žmogaus hormoną, tačiau
sukurtas taikant biotechnologinius
metodus. Jis priklauso hormonams (vadinamiesiems gonadotropinams),
kurie paprastai kontroliuoja
reprodukcinę (dauginimosi) funkciją.
KAM LUVERIS VARTOJAMAS
Luveris rekomenduojamas gydyti suaugusias moteris, kurioms yra
nustatyta labai maža kai kurių
hormonų, dalyvaujančių įprastame reprodukcijos cikle,
koncentracija. Vaistas vartojamas kartu su kitu
hormonu, vadinamuoju folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH),
skatinančiu kiaušidėse esančių
folikulų vystymąsi. Po to skiriama vienkartinė žmogaus chorioninio
gonadotropino (žCG) dozė, kuri
išlaisvina kiaušinėlį iš folikulo (vyksta ovuliacija).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LUVERIS
LUVERIS VARTOTI NEGALIMA
•
jeigu yra alergija gonadotropinams (pvz.: liuteinizuojanči
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Luveris 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 75 TV liutropino alfa*.
* rekombinantinis žmogaus liuteinizuojantis hormonas (ž-LH),
gaunamas genų inžinerijos metodais iš
modifikuotų kinų žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių, taikant
rekombinantinę DNR technologiją
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Milteliai: baltos liofilizuotos granulės.
Tirpiklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Paruošto tirpalo pH yra 7,5 – 8,5.
Būtina atsižvelgti į tai, kad yra kitokių nei ampulės vaistinio
preparato pakuočių, skirtų susileisti
pačiam pacientui.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Luveris, kartu su folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH),
skirtas
suaugusioms moterims, kurioms
yra didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir FSH trūkumas bei
reikia skatinti vystytis folikulus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydyti Luveris galima tik prižiūrint gydytojui, kuris turi darbo
patirties su pacientais, turinčiais
vaisingumo sutrikimų.
Dozavimas
Moterims, kurioms trūksta LH ir FSH, gydymo Luveris kartu su FSH
tikslas yra stimuliuoti folikulų
vystymąsi ir galutinį folikulų subrendimą pavartojus žmogaus
chorioninio gonadotropino (žCG).
Luveris turi būti skiriamas injekcijų pavidalu kasdien kartu su FSH.
Jeigu pacientei yra amenorėja ir
nustatyta maža endogeninių estrogenų sekrecija, gydymą galima
pradėti bet kuriuo metu.
Luveris reikia vartoti kartu su folitropinu alfa.
Rekomenduojama gydymą pradėti nuo 75 TV liutropino alfa (t.y. vienas
Luveris flakonas) kasdien su
75 – 150 TV FSH. Gydymą reikia skirti atsižvelgiant į
individualią pacientės būklę, įvertinant
ultragarsu nustatytą folikulo dydį ir estrogenų sekreciją.
Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad vartojant Luveris padidėja
kiaušidžių
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient lutropinas alfa

lutropinas alfa

ATC code G03GA07

G03GA07

Marketed by Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (International Name) lutropin alfa

lutropin alfa

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 06-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 06-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 06-09-2022

Search alerts related to this product

Alerts Luveris lutropinas alfa

Luveris lutropinas alfa

View documents history

Documents history Documents history

Luveris