Levetiracetam ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-09-2021

Viambatanisho vya kazi:

levetiracetam

Inapatikana kutoka:

ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Kundi la matibabu:

Antiepileptika,

Eneo la matibabu:

Epilepsi

Matibabu dalili:

Levetiracetam ratiopharm er indiceret som monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. Levetiracetam ratiopharm er indiceret som adjuverende behandling:behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, børn og spædbørn over 1 måned gammel med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2011-08-26

Taarifa za kipeperushi

                                84
B. INDLÆGSSEDDEL
85
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1
000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levetiracetam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Levetiracetam ratiopharm til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam ratiopharm
3.
Sådan skal du tage Levetiracetam ratiopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Levetiracetam er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel som
anvendes til behandling af
epileptiske anfald).
Levetiracetam ratiopharm anvendes:
•
som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med
nydiagnosticeret
epilepsi til behandling af en bestemt type epilepsi. Epilepsi er en
tilstand, hvor patienter har
gentagne anfald. Levetiracetam anvendes til den type epilepsi, hvor
anfaldene til at begynde
med kun påvirker en side af hjernen, men kan efterfølgende udvide
sig til større områder i begge
sider af hjernen (partielt udløste anfald med eller uden sekundær
generalisering). Du har fået
levetiracetam af din læge for at nedbringe antallet af anfald
•
som tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
-
partielt udløste anfald med
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter.
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmovertrukne tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 1 000 mg levetiracetam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet (tablet).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter er blå,
aflange og med delekærv på den ene
side.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter er gule,
ovale og med delekærv på den ene
side.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde,
aflange og med delekærv på
begge sider.
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmovertrukne tabletter
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmovertrukne tabletter er hvide,
aflange og med delekærv på
begge sider.
Tabletterne kan deles i to lige store halvdele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indikationen for Levetiracetam ratiopharm er monoterapibehandling af
voksne og unge over 16 år,
som for nyligt har fået stillet diagnosen epilepsi med partielt
udløste anfald med eller uden sekundær
generalisering.
Indikationen for Levetiracetam ratiopharm er tillægsbehandling:
3
•
af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med epilepsi med
partielt udløste
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levetiracetam

levetiracetam

ATC kanuni N03AX14

N03AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo ratiopharm GmbH

ratiopharm GmbH

INN (Jina la Kimataifa) levetiracetam

levetiracetam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-09-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levetiracetam ratiopharm

Levetiracetam ratiopharm

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levetiracetam ratiopharm