Страна: Европейски съюз
Език: датски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
ratiopharm GmbH
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptika,
Epilepsi
Levetiracetam ratiopharm er indiceret som monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. Levetiracetam ratiopharm er indiceret som adjuverende behandling:behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, børn og spædbørn over 1 måned gammel med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.
Revision: 15
autoriseret
2011-08-26
84 B. INDLÆGSSEDDEL 85 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1 000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER levetiracetam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Levetiracetam ratiopharm til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam ratiopharm 3. Sådan skal du tage Levetiracetam ratiopharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Levetiracetam er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel som anvendes til behandling af epileptiske anfald). Levetiracetam ratiopharm anvendes: • som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af en bestemt type epilepsi. Epilepsi er en tilstand, hvor patienter har gentagne anfald. Levetiracetam anvendes til den type epilepsi, hvor anfaldene til at begynde med kun påvirker en side af hjernen, men kan efterfølgende udvide sig til større områder i begge sider af hjernen (partielt udløste anfald med eller uden sekundær generalisering). Du har fået levetiracetam af din læge for at nedbringe antallet af anfald • som tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af: - partielt udløste anfald med Прочетете целия документ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter. Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter. Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter. Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmovertrukne tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 750 mg levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 1 000 mg levetiracetam. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet (tablet). Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter er blå, aflange og med delekærv på den ene side. Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter er gule, ovale og med delekærv på den ene side. Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, aflange og med delekærv på begge sider. Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmovertrukne tabletter er hvide, aflange og med delekærv på begge sider. Tabletterne kan deles i to lige store halvdele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indikationen for Levetiracetam ratiopharm er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen epilepsi med partielt udløste anfald med eller uden sekundær generalisering. Indikationen for Levetiracetam ratiopharm er tillægsbehandling: 3 • af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med epilepsi med partielt udløste Прочетете целия документ