Levetiracetam ratiopharm

Riik: Euroopa Liit

keel: taani

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

levetiracetam

Saadav alates:

ratiopharm GmbH

ATC kood:

N03AX14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levetiracetam

Terapeutiline rühm:

Antiepileptika,

Terapeutiline ala:

Epilepsi

Näidustused:

Levetiracetam ratiopharm er indiceret som monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. Levetiracetam ratiopharm er indiceret som adjuverende behandling:behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, børn og spædbørn over 1 måned gammel med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.

Toote kokkuvõte:

Revision: 15

Volitamisolek:

autoriseret

Loa andmise kuupäev:

2011-08-26

Infovoldik

84
B. INDLÆGSSEDDEL
85
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1
000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levetiracetam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Levetiracetam ratiopharm til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam ratiopharm
3.
Sådan skal du tage Levetiracetam ratiopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Levetiracetam er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel som
anvendes til behandling af
epileptiske anfald).
Levetiracetam ratiopharm anvendes:
•
som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med
nydiagnosticeret
epilepsi til behandling af en bestemt type epilepsi. Epilepsi er en
tilstand, hvor patienter har
gentagne anfald. Levetiracetam anvendes til den type epilepsi, hvor
anfaldene til at begynde
med kun påvirker en side af hjernen, men kan efterfølgende udvide
sig til større områder i begge
sider af hjernen (partielt udløste anfald med eller uden sekundær
generalisering). Du har fået
levetiracetam af din læge for at nedbringe antallet af anfald
•
som tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
-
partielt udløste anfald med

Toote omadused

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter.
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmovertrukne tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 1 000 mg levetiracetam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet (tablet).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter er blå,
aflange og med delekærv på den ene
side.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter er gule,
ovale og med delekærv på den ene
side.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde,
aflange og med delekærv på
begge sider.
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmovertrukne tabletter
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmovertrukne tabletter er hvide,
aflange og med delekærv på
begge sider.
Tabletterne kan deles i to lige store halvdele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indikationen for Levetiracetam ratiopharm er monoterapibehandling af
voksne og unge over 16 år,
som for nyligt har fået stillet diagnosen epilepsi med partielt
udløste anfald med eller uden sekundær
generalisering.
Indikationen for Levetiracetam ratiopharm er tillægsbehandling:
3
•
af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med epilepsi med
partielt udløste