Lenalidomide Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

lenalidomidi

Inapatikana kutoka:

Mylan Ireland Limited

ATC kanuni:

L04AX07

INN (Jina la Kimataifa):

lenalidomide

Kundi la matibabu:

immunosuppressantit

Eneo la matibabu:

Multiple myeloma

Matibabu dalili:

Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2020-12-18

Taarifa za kipeperushi

                                97
B. PAKKAUSSELOSTE
98
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 MG KAPSELIT, KOVAT
LENALIDOMIDE MYLAN 5 MG KAPSELIT, KOVAT
LENALIDOMIDE MYLAN 7,5 MG KAPSELIT, KOVAT
LENALIDOMIDE MYLAN 10 MG KAPSELIT, KOVAT
LENALIDOMIDE MYLAN 15 MG KAPSELIT, KOVAT
LENALIDOMIDE MYLAN 20 MG KAPSELIT, KOVAT
LENALIDOMIDE MYLAN 25 MG KAPSELIT, KOVAT
lenalidomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Lenalidomide Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomide Mylan
-valmistetta
3.
Miten Lenalidomide Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lenalidomide Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LENALIDOMIDE MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ LENALIDOMIDE MYLAN ON
Lenalidomide Mylan sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia.
Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään,
joka vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan.
Lenalidomide Mylan -valmistetta käytetään aikuisille seuraavien
sairauksien hoitoon:
•
multippeli myelooma
•
myelodysplastiset oireyhtymät
•
manttelisolulymfooma
•
follikulaarinen lymfooma
MULTIPPELI MYELOOMA
Multippeli myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin
veren valkosoluihin, joita kutsutaan
plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lenalidomide Mylan 2,5 mg kapselit, kovat
Lenalidomide Mylan 5 mg kapselit, kovat
Lenalidomide Mylan 7,5 mg kapselit, kovat
Lenalidomide Mylan 10 mg kapselit, kovat
Lenalidomide Mylan 15 mg kapselit, kovat
Lenalidomide Mylan 20 mg kapselit, kovat
Lenalidomide Mylan 25 mg kapselit, kovat
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Lenalidomide Mylan 2,5 mg kapselit, kovat
Yksi kapseli sisältää 2,5 mg lenalidomidia.
Lenalidomide Mylan 5 mg kapselit, kovat
Yksi kapseli sisältää 5 mg lenalidomidia.
Lenalidomide Mylan 7,5 mg kapselit, kovat
Yksi kapseli sisältää 7,5 mg lenalidomidia.
Lenalidomide Mylan 10 mg kapselit, kovat
Yksi kapseli sisältää 10 mg lenalidomidia.
Lenalidomide Mylan 15 mg kapselit, kovat
Yksi kapseli sisältää 15 mg lenalidomidia.
Lenalidomide Mylan 20 mg kapselit, kovat
Yksi kapseli sisältää 20 mg lenalidomidia.
Lenalidomide Mylan 25 mg kapselit, kovat
Yksi kapseli sisältää 25 mg lenalidomidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova (kapseli).
Lenalidomide Mylan 2,5 mg kapselit, kovat
Vihreä-valkoiset 14 mm:n kapselit (koko 4), joissa on merkintä
”MYLAN/LL 2.5”.
Lenalidomide Mylan 5 mg kapselit, kovat
Valkoiset 18 mm:n kapselit (koko 2), joissa on merkintä ”MYLAN/LL
5”.
Lenalidomide Mylan 7,5 mg kapselit, kovat
Vaaleanharmaa-valkoiset 18 mm:n kapselit (koko 2), joissa on merkintä
”MYLAN/LL 7.5”.
Lenalidomide Mylan 10 mg kapselit, kovat
Vihreä-vaaleanharmaat 22 mm:n kapselit (koko 0), joissa on merkintä
”MYLAN/LL 10”.
Lenalidomide Mylan 15 mg kapselit, kovat
Valkoiset 22 mm:n kapselit (koko 0), joissa on merkintä ”MYLAN/LL
15”.
3
Lenalidomide Mylan 20 mg kapselit, kovat
Vihreä-valkoiset 22 mm:n kapselit (koko 0), joissa on merkintä
”MYLAN/LL 20”.
Lenalidomide Mylan 25 mg kapselit, kovat
Valkoiset 22 mm:n kapselit (koko 0), joissa on merkintä ”MYLAN/LL
25”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Multippeli myelooma
Lenalidomide Mylan monoterapiana on
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lenalidomidi

lenalidomidi

ATC kanuni L04AX07

L04AX07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Ireland Limited

Mylan Ireland Limited

INN (Jina la Kimataifa) lenalidomide

lenalidomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lenalidomide Mylan lenalidomidi

Lenalidomide Mylan lenalidomidi

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lenalidomide Mylan