Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
lenalidomidi
Mylan Ireland Limited
L04AX07
lenalidomide
immunosuppressantit
Multiple myeloma
Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).
Revision: 8
valtuutettu
2020-12-18
97 B. PAKKAUSSELOSTE 98 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 MG KAPSELIT, KOVAT LENALIDOMIDE MYLAN 5 MG KAPSELIT, KOVAT LENALIDOMIDE MYLAN 7,5 MG KAPSELIT, KOVAT LENALIDOMIDE MYLAN 10 MG KAPSELIT, KOVAT LENALIDOMIDE MYLAN 15 MG KAPSELIT, KOVAT LENALIDOMIDE MYLAN 20 MG KAPSELIT, KOVAT LENALIDOMIDE MYLAN 25 MG KAPSELIT, KOVAT lenalidomidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Lenalidomide Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomide Mylan -valmistetta 3. Miten Lenalidomide Mylan -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lenalidomide Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LENALIDOMIDE MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ LENALIDOMIDE MYLAN ON Lenalidomide Mylan sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia. Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, joka vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan. Lenalidomide Mylan -valmistetta käytetään aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon: • multippeli myelooma • myelodysplastiset oireyhtymät • manttelisolulymfooma • follikulaarinen lymfooma MULTIPPELI MYELOOMA Multippeli myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin veren valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantu Lue koko asiakirja
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lenalidomide Mylan 2,5 mg kapselit, kovat Lenalidomide Mylan 5 mg kapselit, kovat Lenalidomide Mylan 7,5 mg kapselit, kovat Lenalidomide Mylan 10 mg kapselit, kovat Lenalidomide Mylan 15 mg kapselit, kovat Lenalidomide Mylan 20 mg kapselit, kovat Lenalidomide Mylan 25 mg kapselit, kovat 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _ _ Lenalidomide Mylan 2,5 mg kapselit, kovat Yksi kapseli sisältää 2,5 mg lenalidomidia. Lenalidomide Mylan 5 mg kapselit, kovat Yksi kapseli sisältää 5 mg lenalidomidia. Lenalidomide Mylan 7,5 mg kapselit, kovat Yksi kapseli sisältää 7,5 mg lenalidomidia. Lenalidomide Mylan 10 mg kapselit, kovat Yksi kapseli sisältää 10 mg lenalidomidia. Lenalidomide Mylan 15 mg kapselit, kovat Yksi kapseli sisältää 15 mg lenalidomidia. Lenalidomide Mylan 20 mg kapselit, kovat Yksi kapseli sisältää 20 mg lenalidomidia. Lenalidomide Mylan 25 mg kapselit, kovat Yksi kapseli sisältää 25 mg lenalidomidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova (kapseli). Lenalidomide Mylan 2,5 mg kapselit, kovat Vihreä-valkoiset 14 mm:n kapselit (koko 4), joissa on merkintä ”MYLAN/LL 2.5”. Lenalidomide Mylan 5 mg kapselit, kovat Valkoiset 18 mm:n kapselit (koko 2), joissa on merkintä ”MYLAN/LL 5”. Lenalidomide Mylan 7,5 mg kapselit, kovat Vaaleanharmaa-valkoiset 18 mm:n kapselit (koko 2), joissa on merkintä ”MYLAN/LL 7.5”. Lenalidomide Mylan 10 mg kapselit, kovat Vihreä-vaaleanharmaat 22 mm:n kapselit (koko 0), joissa on merkintä ”MYLAN/LL 10”. Lenalidomide Mylan 15 mg kapselit, kovat Valkoiset 22 mm:n kapselit (koko 0), joissa on merkintä ”MYLAN/LL 15”. 3 Lenalidomide Mylan 20 mg kapselit, kovat Vihreä-valkoiset 22 mm:n kapselit (koko 0), joissa on merkintä ”MYLAN/LL 20”. Lenalidomide Mylan 25 mg kapselit, kovat Valkoiset 22 mm:n kapselit (koko 0), joissa on merkintä ”MYLAN/LL 25”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Multippeli myelooma Lenalidomide Mylan monoterapiana on Lue koko asiakirja