Leganto

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

rotigotine

Inapatikana kutoka:

UCB Pharma S.A.  

ATC kanuni:

N04BC09

INN (Jina la Kimataifa):

rotigotine

Kundi la matibabu:

Anti-Parkinsona zāles

Eneo la matibabu:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

Matibabu dalili:

Leganto ir indicēts simptomātiskai vidēji smagas vai smagas idiopātiskas nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai pieaugušajiem. Leganto ir indicēts, lai ārstētu pazīmes un simptomi agrīnās stadijas idiopātiska Parkinsona slimību, kā monotherapy i. bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu, i. vairāk nekā slimības gaitu, līdz pēdējos posmos, kad ietekme levodopu noplok vai kļūst pretrunīga un svārstības terapeitisko efektu rasties (beigās devu vai "on-off" svārstības).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2011-06-16

Taarifa za kipeperushi

                                127
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
128
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEGANTO 1 MG/24 H TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS
LEGANTO 3 MG/24 H TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS
_Rotigotine_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Leganto un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Leganto lietošanas
3.
Kā lietot Leganto
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Leganto
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEGANTO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR LEGANTO
Leganto satur aktīvo vielu rotigotīnu.
Tas pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par “dopamīna
agonistiem”. Dopamīns ir signālviela
smadzenēs, kas ir svarīga kustībām.
KĀDAM NOLŪKAM LEGANTO LIETO
Leganto izmanto pazīmju un simptomu ārstēšanai pieaugušajiem pie:

NEMIERĪGO KĀJU SINDROMA (NKS) - tas var būt saistīts ar
diskomfortu Jūsu kājās vai rokās,
nepieciešamību pārvietoties, miega traucējumiem, noguruma sajūtu
vai miegainību dienas laikā.
Ārstējot ar Leganto, šie simptomi mazinās vai saīsinās to
ilgums.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEGANTO LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEGANTO ŠĀDOS GADĪJUMOS, JA:

Jums ir ALERĢIJA PRET ROTIGOTĪNU vai kādu CITU (6. punktā minēto)
šo zāļu SASTĀVDAĻU;

Jums ir nepieciešams veikt MAGNĒTISKĀS REZONANSES
ATTĒLDIAGNOSTIKAS (MRI) izmeklējumu
(diagnosticējoši ķermeņa iekši
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Leganto 1 mg/24 h transdermāls plāksteris
Leganto 3 mg/24 h transdermāls plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Leganto 1 mg/24 h transdermāls plāksteris
Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 1 mg rotigotīna
(rotigotine). Katrs 5 cm
2
plāksteris
satur 2,25 mg rotigotīna.
Leganto 3 mg/24 h transdermāls plāksteris
Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 3 mg rotigotīna
(rotigotine). Katrs 15 cm
2
plāksteris
satur 6,75 mg rotigotīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktu.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāls plāksteris.
Plāns, matrices tipa kvadrātveida formas plāksteris ar noapaļotiem
stūriem, sastāv no trīs slāņiem.
Leganto 1 mg/24 h transdermāls plāksteris
Ārējais slānis ir dzeltenbrūnā krāsā ar uzdrukātu `Leganto 1
mg/24 h`.
Leganto 3 mg/24 h transdermāls plāksteris
Ārējais slānis ir dzeltenbrūnā krāsā ar uzdrukātu `Leganto 3
mg/24 h`.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Leganto ir indicēts vidēji smaga līdz smaga idiopātiskā
Nemierīgo Kāju Sindroma (NKS)
simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devu rekomendācijas ir balstītas uz nominālām devām.
Vienreizējai sākuma dienas devai būtu jābūt 1 mg/24 h. Atkarībā
no pacienta individuālās reakcijas,
devu var palielināt vienu reizi nedēļā pa 1 mg/24 h,
nepārsniedzot maksimālo devu 3 mg/24 h.
Turpmākās ārstēšanas nepieciešamība jāpārskata katrus 6
mēnešus.
Leganto tiek aplicēts vienu reizi dienā. Plāksteris ir jāaplicē
katru dienu apmēram vienā un tajā pašā
laikā. Plāksteris atrodas uz ādas 24 stundas un pēc tam tiek
nomainīts ar jaunu plāksteri citā
aplicēšanas vietā.
Ja pacients aizmirst aplicēt plāksteri parastajā dienas laikā vai
plāksteris atlīmējas, atlikušai dienas
daļai ir jāaplicē jauns plāksteris.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
_Ārstēšanas pārtraukšana _
_ _
Ā
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rotigotine

rotigotine

ATC kanuni N04BC09

N04BC09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo UCB Pharma S.A.  

UCB Pharma S.A.  

INN (Jina la Kimataifa) rotigotine

rotigotine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Leganto rotigotine

Leganto rotigotine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Leganto